「血液バイオマーカーを用いた認知症検診モデルの構築」についてのお知らせ

　この研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。

　国立長寿医療研究センターバイオバンクではお預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。

　この研究に関するお問い合わせなどがございましたら、ページ下部の「同意撤回についてのお問い合わせ先」または「この研究の内容に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

2025年8月26日

記

1.研究課題名

血液バイオマーカーを用いた認知症検診モデルの構築

2.研究機関の名称及び研究責任者の氏名（機関、部署名）

国立長寿医療研究センター　もの忘れセンター　医師　中村昭範
国立精神・神経医療研究センター病院　司法精神診療部　第一司法精神科医長　大町佳

3.研究分担者（機関、部署名）

国立長寿医療研究センター

研究所長　櫻井孝
病院　放射線診療部　部長　加藤隆司
理事長特任補佐　伊藤健吾
先端医療開発推進センター　センター長　鈴木啓介
研究所長特任補佐　新飯田俊平
病院　もの忘れセンター　センター長　武田章敬
病院　脳神経内科　部長　新畑豊
理事長特任補佐　鷲見幸彦
病院　長寿医療研修部　部長　前島伸一郎
認知症先進医療開発センター診断イノベーション研究部　部長　春日健作
病院　リハビリテーション科部　リハビリテーション科　医長　大沢愛子
先端医療開発推進センター　治験・臨床研究推進室　室長　辻本昌史
病院　もの忘れセンター連携システム室　室長　堀部賢太郎
病院　脳神経内科　医長　今井和憲
病院　脳神経内科　医師　横井克典
病院　もの忘れセンター　専門修練医　岡田絵里子
認知症先進医療開発センター脳機能画像診断開発部　特任研究員　田中絵実
老年学・社会科学研究センター　センター長　島田裕之
バイオマーカー開発研究部　特任研究員　田中絵実

国立精神・神経医療研究センター

病院　総合内科部　内科医長　長田高志
病院　脳神経内科診療部　脳神経内科医師　雑賀玲子
病院　看護部　副看護師長　野﨑和美
病院　脳病態統合イメージングセンター　臨床脳画像研究部　部長　髙野晴成
病院　精神診療部　精神科医師　稲川拓磨
病院　脳神経内科診療部　脳神経内科医師　勝元敦子
メディカルゲノムセンター　バイオリソース部　部長　服部功太郎
病院　総合内科部　臨床検査部　部長　髙尾昌樹
病院　脳神経内科診療部　脳神経内科医師　塚本忠

4.研究期間

倫理・利益相反委員会承認後から2027年3月31日まで

5.当該研究の利用目的・利用方法

　対象者に文書同意を行い、検査（採血、一般生化学検査、MRI、心理）を行います。
　血液の一部は当該施設のバイオバンクに登録・保存したのち、国立長寿医療研究センターのバイオマーカー測定室にて血液バイオマーカー（Aβ、pTau、NfL、GFAP等）の測定を行います。
　血液バイオマーカーの測定結果は、先行研究の成果を参考にし、認知機能検査やMRI等の情報と組み合わせて、認知症（特にAD）リスクの有無や進行リスクの推定を行います。
　推定されたリスクに応じて、レカネマブのような薬物療法、非薬物介入、生活指導等のステップに繋げます。

6.研究に利用する試料・情報の項目

年齢
性別
疾患名等臨床情報
患者背景
アンケート情報
血液（血液バイオマーカー：Aβ42/40, pTau217 (and 181), GFAP, NfL）
血液（その他）：血液一般生化学項目
MRI
fMRI、MEG
認知機能検査：MMSE、GDS、CDR、ADAS、WMS-R(Logical memory I II)、HDS-R、COGNISTAT、RBMT、FAB、Digit Span）
活動量調査

バイオバンクに保管中の血液（血漿　300μL 2本）を血液バイオマーカーの測定のために利用します。

7.この研究の対象となる方

　一般中・高齢者（40歳以上90歳未満）

8.研究実施について同意しないこと及び同意を撤回することの自由について

　この研究への参加にご承諾いただくか否かは、あなたご自身の自由意思で決めて下さい。同意しなくても、あなたやあなたのご家族に不利益になるようなことは一切ありません。また、いったん同意した場合でも、いつでも自由に同意を撤回することができます。そのことによってあなたやあなたのご家族が不利益を受けることも一切ありません。

同意撤回についてのお問い合わせ先

国⽴⻑寿医療研究センター　バイオバンク