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| 2023年12月19日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年11月16日開催分）』を掲載しました |
| 2023年11月10日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年10月26日開催分）』を掲載しました |
| 2023年10月3日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年9月21日開催分）』を掲載しました |
| 2023年9月4日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年8月17日開催分）』を掲載しました |
| 2023年8月7日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年7月20日開催分）』を掲載しました |
| 2023年7月5日 | 「製薬会社のみなさまへ」にお知らせを掲載いたしました |
| 2023年6月28日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年6月15日開催分）』を掲載しました |
| 2023年6月12日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年5月18日開催分）』を掲載しました |
| 2023年5月9日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年4月20日開催分）』を掲載しました |
| 2023年4月4日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年3月16日開催分）』を掲載しました |
| 2023年3月2日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年2月16日開催分）』を掲載しました |
| 2023年2月6日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2023年1月19日開催分）』を掲載しました |
| 2023年1月16日 | 『治験審査委員会の会議の記録の概要（2022年12月15日開催分）』を掲載しました |
2023年6月22日
治験依頼者およびモニター担当者各位
国立長寿医療研究センター先端医療開発推進センター
鈴木啓介
謹啓
平素より、国立長寿医療研究センター治験審査委員会（以下、IRB）をご利用いただき、誠にありがとうございます。電磁化システムへ移行をすることが決まりましたのでお知らせいたします。また、当センターの算定要項を修正し、新たなシステム利用料を新設させていただきました。システム概要や利用料、運用開始時期、対象課題等について別紙にてお知らせさせていただきます。
国立長寿医療研究センター治験事務局 治験・臨床研究主任薬剤師 柴田久美子
k-shibata@ncgg.go.jp
以上、お手数おかけしますが、ご理解のほどよろしくお願いいたします。
謹白
| 2023年10月以降のIRB初回審査課題 | Agathaリレーパッケージを利用。2023年9月中旬より運用開始。 |
|---|---|
| 継続中の課題 | 10月IRB以降Agathaリレーパッケージを利用。9月IRBの結果通知は紙で運用。10月IRBから書式作成、資料格納をAgathaリレーパッケージで運用。 |
Agathaリレーパッケージの運用に先立ちまして、利用者にはアカウントの紐づけが必要になります。 Agatha リレーパッケージのアカウントが必要な担当者の方は、7月7日（金曜日）までにお知らせください。 課題毎に利用できるアカウントは、原則 3アカウントまでとさせていただきます。
システム利用料について、受託研究積算書 固定費6委託費として以下の利用料を予定しております。
2024年4月から契約終了月まで10,000 円/月
※算定要項2023年4月1日をご参照ください。治験関連文書は、契約期間終了以降も契約された保管期間まで保管されます。
以上、よろしくお願いいたします。
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