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先端医療開発推進センター

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治験・臨床研究

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規程・標準業務手順書

標準業務手順書

PDFファイル治験に係る標準業務手順書（2023年8月1日）（PDF：304KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル治験審査委員会標準業務手順書（2023年8月1日）（PDF：245KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイルAgatha を利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 （2023年8月1日）（PDF：341KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書（2017年7月10日）（PDF：128KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイルリモートモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書（2023年８月1日）（PDF：128KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル 監査の受入れに関する標準業務手順書（2017年7月10日）（PDF：125KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

 

その他規定

PDFファイル 新型コロナウイルス感染症等の影響による治験審査委員会の開催方法の一部変更について（PDF：111KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル治験業務支援システムを利用した治験業務に関する手順書（2023年8月1日）（PDF：137KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル押印省略の運用について（2023年8月1日）（PDF：198KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル治験審査委員会の提出書類についてのお願い(PDF：272KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

PDFファイル 同意説明文書作成の手引き（PDF：116KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

同意説明文書のひな形（ZIP：26KB）このリンクは別ウィンドウで開きます

エクセルファイル電磁化チェックリスト（EXCEL：32KB）このリンクは別ウィンドウで開きます