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先端医療開発推進センター

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組織

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品質管理・情報解析部

 品質管理・情報解析部の紹介 

品質管理・情報解析部では、治験や臨床研究におけるデータを独立した立場で適切に収集・管理・解析することで、治験・臨床研究全体の品質管理を行い、結果の信頼性を担保しています。

「医療情報室」には1名の医師が所属し、上記業務の効率化のため、データの電子化を積極的に進めております。また「DM/生物統計室」には常勤の生物統計家1名、非常勤の生物統計家2名が所属しています。生物統計相談を通じて研究者からの様々な疑問、たとえば適切な統計手法の選択やサンプルサイズの算出、試験デザインの選択などに対して、臨床研究支援部のメンバーと一体となって精力的に対応し、当センター内でも好評を得ております。「研究倫理管理室」には研究倫理の専門家1名が所属しており、臨床研究支援部と連携して臨床研究相談に対応しております。

 

品質管理・情報解析部

部長:新畑 豊

 

 

 

 

医療情報室

室長:渡辺 浩

モニタリング/監査室

室長:

DM/生物統計室

室長:川野 伶緒

研究倫理管理室

室長:脇之薗 真理

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