文字サイズ

ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.774

倫理・利益相反委員会受付番号No.774

「褥瘡・潰瘍の発症部位と誘因に関連する形態的な特徴の調査(倫理・利益相反委員会受付番号No.774)」人を対象とする医学系研究実施についてのお知らせ

 国立長寿医療研究センター 皮膚科、薬剤部では以下の人を対象とする医学系研究を実施しております。
 この研究は、通常の診療で得られた情報(カルテなど)から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
 このような研究は、厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
 この研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「17.お問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。


平成29年5月1日

 

  1. 研究課題名
    褥瘡・潰瘍の発症部位と誘因に関連する形態的な特徴の調査(倫理・利益相反委員会受付番号 No.774)
    この研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
  2. 研究機関の名称及び研究責任者の氏名
    国立長寿医療研究センター 先端診療部 皮膚科 磯貝善蔵
  3. 研究分担者名
    溝神 文博 (薬剤部)
    長谷川佳子(先端診療部 皮膚科)
  4. 当該研究の意義、目的
    褥瘡・皮膚潰瘍は高齢患者様にしばしばみられる疾患ですが、創の病態は非常に複雑です。病態が複雑になる要素に関しては発症部位や誘因が考えられていますが、その詳細については殆ど報告がありません。部位や誘因によって皮膚・軟部組織の特性、受ける外力の大きさや方向性、骨突起の形態が異なるため臨床像が異なると予想され、これらの情報は褥瘡や皮膚潰瘍の予防と治療に有用になると考えています。
  5. 研究に使用する情報
    年齢、性別、発症部位、大きさ、創の形態、服用薬剤名、罹患疾患名
  6. 当該研究の方法
    過去のこれらの疾患の診療記録から形態的特徴(ポケットなど)、部位(仙骨部、尾骨部、踵部など)、誘因(薬剤や疾患)との関連を検討いたします。
  7. 研究期間
    倫理・利益相反委員会承認後 ~ 平成32年3月31日
  8. 対象となる患者様
    2006年10月1日~2016年12月31日に受診された褥瘡・皮膚潰瘍を有する患者様
  9. 研究対象者に生じる負担並びに予測されるリスク及び利益
    既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
  10. 研究実施について同意しないこと及び同意を撤回することの自由について
    ご自身の診療情報が、当該課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、17.に記載されているお問合せ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等で既に公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
  11. 研究に関する情報公開の方法
    本掲示により研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については・学会発表・論文投稿にて行う予定でおります。
  12. 研究計画書等の閲覧について
    他の研究対象者等の個人情報等の保護及び当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書及び研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、17.に記載されているお問合せ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
  13. 個人情報等の取扱い
    この研究では、診療情報(電子カルテ)より上記5.の情報を抽出して使用いたしますが、患者様が特定できる情報(氏名・住所・患者ID番号など)を削除した状態で抽出します。また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者様を特定できるような内容を含むことはございません。
  14. 試料・情報の保管及び廃棄の方法
    抽出したデータ(匿名化されたデータ)については、研究期間終了後8年もしくは学会や論文等での発表から6年の間保管いたします。抽出し・匿名化されたデータについては外付けハードディスクに記録し、皮膚科にて施錠保管いたします。保管期間満了後は媒体を物理的破壊することでデータを廃棄いたします。
  15. 研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反及び個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況
    研究の資金は長寿研究開発費でおこないます。
    本研究に関連する利益相反はありません。研究機関、個人の収益もありません。
  16. 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応 17と同じです。
  17. この研究に関するお問い合わせ先
    国立長寿医療研究センター 皮膚科 磯貝善蔵
    連絡先:愛知県大府市森岡町7丁目430番地
    電話:0562-46-2311(PHS 7156)

国立長寿医療研究センター

  • 病院
  • 研究所
  • 認知症先進医療開発センター
  • 老年学・社会科学研究センター
  • もの忘れセンター
  • メディカルゲノムセンター
  • 治験・臨床研究推進センター
  • 長寿医療研修センター
  • 歯科口腔先進医療開発センター
  • 健康長寿支援ロボットセンター