ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1688
国立長寿医療研究センター整形外科部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2023年3月16日
記
「高齢者運動器疾患における血液学的老化の評価」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1688）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
整形外科では加齢に伴う老化が運動器に影響を及ぼすと考えており、このたびこの老化が高齢者の整形外科的な病気の治療といかに関係しているかについて研究を行っています。その過程で高齢者の血球成分において赤血球の大小不同が高齢者のADLに関連していることを見出し、骨粗鬆症性椎体骨折後の歩行能力と関連すること、高齢者の慢性腰痛罹患との関連などについての研究成果を論文として報告してきました。加齢に伴い血球成分の容積に不同が生じることは赤血球ではRDW（red cell distribution width；赤血球のサイズの不均一性を示す指標）、血小板ではPDW（platelet distribution width；血小板のサイズの不均一性を示す指標）として知られており、臨床的に比較的容易に検査が可能で、通常の採血をすると結果が出てきます。このような現象は炎症による血球の産生や循環内半減期の変化を反映するため，近年さまざまな急性期疾患・慢性疾患の予後因子として注目されています。この研究の目的は、加齢に伴う血液学的老化が高齢者の運動機能の回復と関係するのか調べるもので、最終的にはこのRDWやPDWがいかなる臨床的条件のもとその閾値としての効力を発揮するか解析を行うことです。
以下に掲げる運動器疾患の治療を国立長寿医療研究センター整形外科で行った65歳以上の患者さんで、下記疾患の治療開始後1年以上経過した方が研究対象となります。2015年3月～2025年3月の間に下記疾患治療を行った方が対象となります。
上記５．に記した医療情報と治療前と治療1年後に行った血液検査でデータを電子カルテから収集し統計解析を行います。ただし、研究に適さない疾患を有していると医師が判断した者は除外されます。
2023年3月16日 ～ 2026年3月31日
上記6．に示した運動器疾患の治療を国立長寿医療研究センター整形外科で行った65歳以上の患者さんで1年以上経過観察された方が研究対象となります。
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については学会発表および論文投稿にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、診療情報（電子カルテ）より上記5．の情報を抽出して使用いたしますが、患者さんが特定できる情報（氏名・住所など）を削除した状態で抽出しています。
抽出データに残されている患者ID番号についても、患者ID番号とは別の新たな符号・番号に置き換えた上で保管し、研究に使用いたします。患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表は研究に使用する抽出データとは別にされ、当センター内にて厳重に保管されます。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはありません。
抽出したデータ、患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表、匿名化されたデータについては、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間保管いたします。抽出したデータ、匿名化されたデータおよび対応表については整形外科部にて、保存媒体を保管いたします。保管期間満了後は速やかに保存されているコンピューター上から消去することによりデータを廃棄いたします。
本研究は国立長寿医療研究センター長寿医療研究開発費を資金源としています。また本研究に係る利益相反および研究者の収益はありません。
本研究に関する御本人および家族関係者からの相談は随時対応いたします。研究に対するお問い合わせがございましたら下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
整形外科部 部長 酒井 義人
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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