ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1480-3
国立長寿医療研究センター運動器疾患研究部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクではお預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2022年6月20日
記
「変形性関節症発症に関わる遺伝素因に関する研究（予備的研究）」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1480-3）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
国立長寿医療研究センター 運動器疾患研究部 渡邉 研
国立長寿医療研究センター 整形外科部 酒井 義人
国立長寿医療研究センター 整形外科部 渡邉 剛
国立長寿医療研究センター 疾患ゲノム研究部 尾崎 浩一
国立長寿医療研究センター バイオインフォマティクス研究部 重水 大智
国立長寿医療研究センター 運動器疾患研究部 石井 清朗
変形性関節症は高齢者に好発し、高齢者の日常生活動作を阻害します。この疾患は遺伝的な素因を含む複数の要因からなる多因子疾患であり、画像レベルの国内推定患者数は数千万人にも上るありふれた運動器疾患です。しかし、専門家にも広く受け入れられる科学的根拠で支持される治療法の選択肢に乏しく、重症の場合は人工関節置換などの手術が適応となる場合が多いのが実状です。また疾患修飾薬と呼ばれる治療薬は未だ開発段階であり現時点で承認薬もありません。さらに疾患マーカーなどの病態を客観的評価するものもなく、臨床に結びつく遺伝子・分子情報の取得は喫緊の課題と考えられます。そこで、これらの診断や治療の開発に結びつくことが期待される、研究責任者らの研究で見出した新たな軟骨の変性のメカニズムについて遺伝学的検証を行う予備的研究を行います。
・使用する試料：DNA
・登録時基本情報：診断時の年齢、性別、BMI、手術歴等
・疾患評価：症状、KL分類等カルテ情報
・遺伝子配列多型（SNP）タイピング情報
遺伝統計学的手法を用いて、提供頂いた臨床情報をもとに変形性関節症の方とそうでない方での遺伝子配列の多型の頻度を比較することにより、新たな軟骨の変性のメカニズムの関与を調べます。
2020年11月9日 ～ 2024年3月31日
国立長寿医療研究センターバイオバンク事業にご同意頂き、試料・情報をご提供いただいた方で、2013年4月以降に整形外科またはロコモ・フレイル外来において、変形性関節症と診断された方、またその対照として同症のない方を対象者とします。
国立長寿医療研究センターバイオバンクに収集されている既存の試料・情報を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の試料・情報が、本課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により研究に関する情報公開といたします。予備的研究であるため精度が十分でないことや、下記13.にありますように個々の情報が匿名化されていることから、個人の解析結果ならびに遺伝情報については回付致しません。研究結果の公開については学会発表・論文投稿などにて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、国立長寿医療研究センターバイオバンクより上記５．の試料・情報の分譲を受けて使用いたしますが、匿名化されたうえで研究者に提供されています。研究者に提供された試料・情報がどなたのものであるかが分かる対応表はバイオバンクのみが保有しており研究者に提示されることはありません。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも対象となる方を特定できるような内容を含むことはございません。
国立長寿医療研究センターバイオバンクより分譲された情報については、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間、運動器疾患研究部にて施錠保管いたします。残余試料は質の安定性の点から使用予定が無くなった時点で廃棄致します。情報については保管期間満了後速やかにシュレッダーによる裁断やメモリーからの削除にて廃棄致します。
本研究の資金源は国立長寿医療研究センター長寿医療研究開発費ならびに日本学術振興会科学研究費助成事業であり、公的資金を元に実施されます。また、研究者等において報告すべき利益相反はございません。
本研究に対するお問い合わせは下記において随時受け付けます。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
運動器疾患研究部 部長 渡邉 研
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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