ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB8
国立長寿医療研究センター 研究所 研究推進基盤センターでは、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報等を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクでは、お預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2023年7月7日
記
「ヒト血液中の全糖鎖構造（グライコーム）解析（ヒューマングライコームプロジェクト」
（受付番号No.23TB8）
本研究課題については、名古屋大学大学院医学系研究科医学部附属病院生命倫理審査委員会の承認を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
糖鎖はゲノム、タンパク質とともに、生命現象の真の理解に必須の研究対象である。糖鎖には分岐構造、異性体の存在があるため、非常に複雑で多様な構造をとる。どのタンパク質のどの部位にどんな糖鎖がつくかなど、糖鎖構造のみならず、その結合相手との組み合わせで膨大な構造多様性が存在する。それゆえ、これまで網羅的な糖鎖情報の解読は技術的に困難であったが、近年の質量分析技術等の進展によってその解読が可能になってきた。ヒト血漿中糖鎖を皮切りに、ヒト体内に存在する全糖鎖情報の解読は生命現象の真の理解につながるとされている。
一方、認知症の早期診断・治療法開発においては、疾患の重症度や進行を反映する指標（バイオマーカー）の重要性が指摘されている。とくにアルツハイマー病などの神経変性疾患では、神経症状の発症のかなり前から病理学的な変化が始まっており、それがバイオマーカーにも反映されることが明らかとなってきている。また、神経機能・神経変性疾患と糖鎖の関係性を示す報告も多数なされており、糖鎖構造情報の網羅的解析は認知症等の早期診断・予防法の開発につながるだけでなく、生命現象、疾患メカニズムを解き明かす重要な基盤情報となる。
糖鎖構造は上記のように、人体の中で膨大な数の構造多様性が存在する。そして、体内の状況を反映し刻々と変化する。そのため、一部の糖鎖構造だけでなく、各個人が持つすべての糖鎖構造情報を網羅的に取得し、個人差、環境による変化、疾患との関係性、生物学的意義とのつながりを明らかにすることが求められている。
本研究では、バイオバンク等において採取・保存されているヒトの血漿（血清）サンプルを用いて、存在する全糖鎖情報（グライコーム）を網羅的に解析する。この糖鎖情報を臨床・画像・ゲノミクス情報などと組合せて解析することにより、糖鎖構造と老化等の各種生命現象、認知症など、各種疾病との関係性を明らかにしていく。
匿名化の上で保管された診療目的および研究目的で取得された既存情報（年齢、性別、認知機能検査結果、MRI/PET等の脳画像データ、教育年数、初診時診断・最終診断結果、血液生化学・バイオマーカー（血糖値、脂質、Aβ、Tauなど）、ゲノム解析情報等）と、解析する糖鎖網羅情報を紐づけて解析を行う。
2023年7月7日 ～ 2028年3月31日
名古屋大学脳とこころ研究センター受診者および医学研究のためのバイオバンク事業に同意し、登録された患者・健常高齢者の方々。
名古屋大学脳とこころ研究センター受診者および国立長寿医療研究センターバイオバンクに保存されている既存の試料・情報を利用するため、プライバシー保護には十分に配慮されています。また、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の保存試料・情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除できます。削除を希望する場合は、下記に示されている「問い合わせ先」にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中でも構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはありません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、ホームページ掲載・学会発表・論文投稿などを通じて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、国立長寿医療研究センターバイオバンクより上記５．の試料・情報の分譲を受けて使用いたしますが、匿名化されたうえで研究者に提供されています。研究者に提供された試料・情報がどなたのものであるかが分かる対応表は、バイオバンクのみが保有しており、研究者に提示されることはありません。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも対象者の方を特定できるような内容を含むことはありません。
国立長寿医療研究センターバイオバンクおよび名古屋大学脳とこころ研究センターから提供された試料・情報については、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間、情報は電子媒体に記憶する形で、東海国立大学機構 名古屋大学 医学系研究科内において施錠保管いたします。保管期間満了後は、速やかに記憶媒体から削除いたします。
該当するものはありません。
研究に対するお問い合わせがございましたら、下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。この研究は、研究対象者を識別できる個人情報は扱っていませんので、保有する個人情報についての開示は行っておりません。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
研究所 研究推進基盤センター センター長 新飯田俊平
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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