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ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 受付番号No.22TB32

受付番号No.22TB32

「当院における心不全サポートチームの実態調査（受付番号No.22TB32）」人を対象とする生命科学・医学系研究実施についてのお知らせ

　国立長寿医療研究センターでは岡崎市民病院と共同で、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
　本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
　このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
　本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

2023年2月1日

記

１．研究課題名

「当院における心不全サポートチームの実態調査」
（受付番号No.22TB32）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。

２．研究機関の名称および研究責任者の氏名（部署名）

国立長寿医療研究センター先端医療開発推進センター 臨床研究支援主任 田中 誠也

３．研究の背景

心不全患者は、様々な要因により増加の一途を辿り、高齢化が進む我が国においては、今後心不全患者が益々増加することが懸念されている。多疾患に心不全が合併する事で薬物治療が複雑となり適切な薬剤管理が困難になる場合や、日常生活動作（以下、ADL）や認知機能の低下、同居者の不在、社会サービスの不十分な利用により、食事管理や通院継続が困難なケースも珍しくない。結果的に、症状悪化の発見の遅れや緊急入院となり、再入院率の増加や入院期間の延長につながる。また、業務効率化のためクリニカルパスが導入されているが、入院となった多疾患への観察が主体となり、心不全合併、心不全予備軍患者が治療経過中に心不全が増悪する事態も発生している。
そこで、岡崎市民病院では2019年より、心不全サポートチームを立ち上げ、症状悪化の早期発見や適切な治療・退院支援に向け、循環器内科・心臓血管外科以外の科の入院患者への支援介入を行っている。入院期間の短縮、緊急入院や再入院の予防に繋がった症例を経験しているが、心不全サポートチームの有用性を、科学的に示すには至っていない。そのため、今回我々は、心不全サポートチームが回診し、介入を行った患者を対象に、介入内容および介入後の変化等、回診介入した実態について診療情報を用いて調査する。
心不全サポートチームの有用性が認められれば、岡崎市民病院の心不全に対する介入・支援の向上に繋がるとともに、方法論を体系化し一般化することで、岡崎市民病院のみならず様々な医療機関で適応可能な支援体制の構築に繋がると考える。

４．本研究の目的

診療情報を用いて岡崎市民病院の心不全サポートチームの実態について調査する。

５．本研究の方法

対象となる患者さん

2019年5月1日から2022年9月30日までに岡崎市民病院で入院治療を受け心不全サポートチームによる回診介入を受けた方

研究期間

2023年2月1日～2024年3月31日

利用するカルテ情報

  • 背景情報：年齢、性別、身長、体重、入院病名、各種心疾患の有無、現病歴、既往歴、合併症、服薬状況、血圧、心拍数、入院回数および期間、診療科、退院後の再入院の有無および回数
  • 心不全に関する評価指標：左室駆出率（LVEF）、血液検査（BNP、Cr、Na、K、Hb、Alb、HbA1c、INR）、心電図、CT所見
  • ラウンド介入に関する情報：介入内容

この研究は、多施設との共同研究で行われます。研究で得られた情報は、共同研究機関内で利用されることがあります。

研究代表者

岡崎市民病院 看護局 細田 紗也香

6．研究実施について同意しないことおよび同意を撤回することの自由について

ご自身の情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、お問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益を被ることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。

７．本研究に関する情報公開の方法

この研究の計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことや文章でお渡しすることができます。希望される方は、以下の「本研究に関するお問い合わせ先」へご連絡下さい。なお、この研究に参加しているほかの方の個人情報や、研究の知的財産等は、お答えできない内容もありますのでご了承ください。

８．個人情報等の取扱い

研究に利用する情報には個人情報が含まれますが、岡崎市民病院から国立長寿医療研究センターに提供する場合には、お名前、住所など、個人を直ちに判別できるような情報は削除し、研究用の番号をつけます。また、研究用の番号とあなたを特定可能な情報を結びつける対応表を岡崎市民病院の研究代表者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表は、研究に携わらない第三者が適切に管理し、岡崎市民病院外には持ち出しません。なお、岡崎市民病院と国立長寿医療研究センターの間でのデータの授受は、パスワードロックをかけセキュリティ対策を行った状態でメールまたはクラウドサービスを用いて行います。
情報は、岡崎市民病院の研究代表者および情報の提供先である国立長寿医療研究センター研究責任者田中誠也が責任をもって適切に管理いたします。研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

本研究に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
　先端医療開発推進センター 臨床研究支援部 田中 誠也

〒474-8511　愛知県大府市森岡町七丁目430番地

電話：0562-46-2311（代表）