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倫理・利益相反委員会受付番号No.21TB26-2

「橈骨遠位端骨折患者における治療方法毎の治療経過およびリハビリ期間についての検討(受付番号No.21TB26-2)」人を対象とする生命科学・医学系研究実施についてのお知らせ

 国立長寿医療研究センターでは岡崎市民病院と共同で、下記の臨床研究を実施しております。
 この研究の計画、研究の方法についてお知りになりたい場合、この研究にカルテ情報を利用することをご了解できない場合など、お問い合わせがありましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」へご照会ください。
 なお、この研究に参加している他の方の個人情報や、研究の知的財産等は、お答えできない内容もありますのでご了承ください。

2022年7月1日

1.研究課題名

「橈骨遠位端骨折患者における治療方法毎の治療経過およびリハビリ期間についての検討」
(倫理・利益相反委員会受付番号No.21TB26-2)

2.研究機関の名称および研究責任者の氏名(部署名)

  • 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター 臨床研究支援部 田中 誠也

研究代表者

  • 岡崎市民病院 医療技術局 リハビリテーション室 正作業療法士 竹内 大介

3.研究の背景

手の外科の作業療法(ハンドセラピィ)の対象となる代表的な疾患として、橈骨遠位端骨折があります。これまでの報告から、治療期間のおおよその推定は可能ですが、選択した治療方法や患者の特性によってリハビリ介入期間は様々で不明な点が多いのが現状です。

4.本研究の目的

橈骨遠位端骨折における治療方法毎に治療経過やリハビリの期間を分析することで患者の予後予測および治療介入方針の決定に活用可能な知見を得ることです。

5.本研究の方法

  • 対象となる患者さん
    2017年4月1日から2022年3月31日までに橈骨遠位端骨折で岡崎市民病院にて受診または入院された方
  • 研究期間
    2021年8月3日から2025年3月31日
  • 利用するカルテ情報
  1. 背景情報:年齢、性別、身長、体重、現病歴、既往歴、服薬状況、利き手
  2. 臨床所見:橈骨遠位端骨折に関する治療内容および経過、リハビリを実施した期間や回数および内容、手関節の可動域(ROM)、握力
  3. レントゲン画像所見:この研究は、多施設との共同研究で行われます。研究で得られた情報は、共同研究機関内で利用されることがあります。
  4. 日常生活動作およびQOL(生活の質):上肢障害評価表(DASH)および短縮版(Quick DASH)、上肢機能評価(Hnad20)、患者立脚型評価Patient-rated wrist evaluation 日手会 日本語版(PRWE-J)

6.研究実施について同意しないことおよび同意を撤回することの自由について

ご自身の橈骨遠位端骨折の治療のために収集した情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、お問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益を被ることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。

7.研究についての情報公開

この研究の計画書や研究の方法に関する資料をご覧いただくことや文章でお渡しすることができます。希望される方は、以下の「本研究に関するお問い合わせ先」へご連絡ください。なお、この研究に参加している他の方の個人情報や、研究の知的財産等は、お答えできない内容もありますのでご了承ください。

8.個人情報の取扱い

研究に利用する情報には個人情報が含まれますが、岡崎市民病院から国立長寿医療研究センターに提供する場合には、お名前、住所など、個人を直ちに判別できるような情報は削除して、研究用の番号をつけます。また、研究用の番号とあなたの番号を結びつける対応表を岡崎市民病院の研究代表者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表は、研究に携わらない第三者が適切に管理し、岡崎市民病院外には持ち出しません。
情報は、岡崎市民病院の研究代表者および情報の提供先である国立長寿医療研究センター研究責任者田中誠也が責任をもって適切に管理いたします。研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

本研究に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
 先端医療開発推進センター 臨床研究支援部 田中誠也

〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地

電話:0562-46-2311(代表)