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倫理・利益相反委員会受付番号No.1938

「地域在住高齢者におけるパーソナリティが食習慣を介してフレイルに及ぼす影響―媒介分析による検討: 東浦研究」についてのお知らせ

 国立長寿医療研究センターフレイル研究部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。この研究は、東浦研究で得られた情報(食事調査、フレイルの評価、パーソナリティ特性の評価など)から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。

 このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる方のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。

 本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

2025年7月31日

1.研究課題名

「地域在住高齢者におけるパーソナリティが食習慣を介してフレイルに及ぼす影響―媒介分析による検討: 東浦研究」(倫理・利益相反委員会受付番号No.1938)

この研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。

2.研究機関の名称および研究責任者

国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部 研究員 木下かほり

3.研究分担者

国立長寿医療研究センター

老年学・社会科学研究センター フレイル研究部

  • 部長 佐竹昭介
  • 副部長 大須賀洋祐
  • 研究員 von Fingerhut Georg
  • 特任研究員 堀紀子、吉浦和宏

4.本研究の意義、目的

高齢者の健康維持には、フレイル予防が重要です。フレイル予防では、良好な運動習慣や食習慣が大切であり、とくに個人の特性に合わせた個別化支援が必要だといわれています。近年、個々のパーソナリティ特性(性格の特性)が、食事の摂取や食品の選択に影響を与えることが分かっています。また、パーソナリティ特性はフレイルとも関連することが分かってきましたが、そのメカニズムはよく分かっていません。そこで、パーソナリティ特性が食生活を介してフレイルを引き起こすのではないかと仮説を立て、それを検証することを本研究の目的とします。このことが明らかになれば、フレイル予防のための個別化支援に役立てることができます。

5.研究に使用する情報、および情報の利用を開始する予定日

  • フレイルの評価(J-CHS、簡易フレイルインデックス、基本チェックリスト)
  • パーソナリティ特性の評価Ten Item Personality (TIPI-J)
  • 食事摂取量の評価
  • 基本情報(性、年齢、BMI、教育歴、世帯収入、慢性疾患、口腔機能、喫煙習慣、アルコール摂取量、独居の有無、身体活動量、抑うつ症状(GDS-15)、社会的ネットワーク(LSNS)、睡眠の質(PSQI) 

*本研究では情報のみを使用し、試料は使用しません。

上記の情報について、被験者保護の観点より、倫理・利益相反委員会承認後3週間以上経過後から利用予定です。

6.本研究の方法

東浦研究で得られた情報から、上記5.の情報を入手し、各資料をインターネットに接続されていない環境下の独立したコンピュータで、同一人物の情報を連結します。個人名は、調査IDに変換し管理します。統計的手法を用いて、パーソナリティ特性、食事摂取量、フレイルの関連性を検討します(横断分析)。同じ参加者(約1,200名)の3年後のデータも収集し、3年後のフレイルと研究登録時点のパーソナリティ特性、食事摂取量との関連性についても検討します(縦断分析)。

7.研究期間

2025年7月31日から2032年3月31日

8.本研究の対象となる方および対象者として選定された理由

本研究の対象となる方は、2024年度から2026年度にかけて実施される東浦研究の会場調査に参加してくださった、65歳以上の方約1,200名です。対象者として選定された理由は、東浦研究の参加者であるためです。

9.研究対象者に生じる負担ならびに予測されるリスクおよび利益

既存の東浦研究における情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益および危険性は想定されません。予測されるリスクは個人情報の流出ですが、個人から得られたデータは、個人が特定できない調査IDにより管理し、解析の際はコード化データを用いるため、個人情報流出の可能性は極めて低いです。
対象者個人に対する直接の利益は想定されませんが、本研究から健康に有益な情報が発信された場合、その情報を個人の健康増進に役立てることにより、間接的に利益が得られる場合があります。

10.研究実施について同意しないことおよび同意を撤回することの自由について

ご自身の情報が、本課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたの情報を削除いたしますので、以下に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。

11.本研究に関する情報公開の方法

本掲示により、研究に関する情報公開といたします。本研究で得られた研究結果は、国立長寿医療研究センターが実施する研究として、学会報告・論文投稿等を通して発表します。

12.研究計画書等の閲覧について

他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、以下に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。

13.個人情報等の取扱い

この研究では、東浦研究の有する情報より上記5.の情報を抽出して使用いたしますが、個人から得られたデータは、個人が特定できないID(調査ID)により管理し、解析の際はコード化データを用います。個人を特定できる情報と調査IDとの対応表は、研究に使用するデータとは別にされ、国立長寿医療研究センターにて厳重に保管されます。 解析にあたっては、コード化データを用いるため、解析を行う研究者も、検査結果がどなたのものであるかは分かりません。 研究成果は、集団として集計した結果を学会報告や論文として発表しますので、解析結果から個人が特定されることはありません。

14.試料・情報の保管および廃棄の方法

本研究で、血液などの試料を新たに用いることはありません。 
本研究で利用する情報(電子化された研究データ)は、国立長寿医療研究センターで厳重に保管します。保管期間は、長期保存して将来の新たな研究に使用することに同意している場合を除き、原則として研究成果発表後10年が経過した日まで保存し、その後、破棄します。 
本研究では、新たな試料・情報の授受は行いません。

15.研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反および個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況

本研究は、すでに調査済のデータを使用する研究であるため、研究遂行にあたって必要な経費は発生しません。また、本研究に係る特別な利益相反状態はありません。

16.研究対象者等およびその関係者からの相談等への対応

この研究に対する問い合わせは、以下において、祝祭日を除く平日の9時から15時まで受け付けます。この研究に関するお問い合わせ先まで、ご連絡いただけますようお願いいたします。

本研究に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター 

研究所 老年学・社会科学研究センター

フレイル研究部

東浦研究 研究事務局

〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地

電話:0562-46-2311(内線 7398)

受付時間:祝祭日を除く平日(月曜日から金曜日)9時から15時