ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1873
国立長寿医療研究センターでは、「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（NILS-LSA）」への研究参加同意をいただいた方を対象とした、生命科学・医学系研究を実施しております。NILS-LSAでは、対象者の皆様の様々な調査・検査結果を、老化・老年病予防を目的とした研究に利用しております。尚、対象者の皆様からは、様々な調査・検査結果を老化・老年病予防を目的とした研究に使用することについて、同意を得ております。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる方のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2025年1月16日
記
「日本版栄養プロファイリングモデルによる食事評価と死亡・要介護との関連に関する研究：NILS-LSAを用いた基礎的探索」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1873）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
近年、食品の栄養価を示し、健康への寄与度をはかる指標として、「栄養プロファイリングモデル（NPM）」が世界各国で開発されています。しかし、現在使用されているNPMの多くが、欧米諸国の食習慣を基準として開発され評価されているため、日本の食習慣には適さないことが推測されます。
医薬基盤・健康・栄養研究所では、日本人の食習慣に基づき、主に加工食品等を評価する日本版NPMの加工食品版（NPM-PFJ）と、複数の食品を組み合わせた料理等を評価する日本版NPMの料理版（NPM-DJ）の開発をしました。しかし、日本版NPMは加工食品等や料理単位での評価・活用を目的としているため、一日の食事を通して利用可能かなど、適応の可否は不明です。
本研究では、「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（National Institute for Longevity Sciences - Longitudinal Study of Aging: NILS-LSA）」で収集された食事データおよびそれらに基づく料理データベースを用いて、NPM-DJをもとに、料理単位摂取量から算出するNPM-DJ調整スコアおよび食品群・栄養素摂取量から算出するNPM-DJ indexを新たに作成し、NPM-DJ調整スコアおよびNPM-DJ indexを用いて、栄養摂取状況と死亡や要介護との関連を明らかにすることを目的とします。本研究は、日本版NPMを用いた日本人の食事評価の可能性および疾病予防の予測可能性を、大規模コホートデータを用いて明らかにする、はじめての研究です。本研究により、日本版NPMを用いた食事評価の活用可能性を明らかにすることができれば、科学的根拠として日本版NPMが、今後の生活習慣病やその他の疾病予防に広く活用されることが期待されます。
＊本研究では情報のみを使用し、試料は使用しません。
＊上記の情報については、利用・提供前に被験者保護の観点から、倫理・利益相反委員会承認後１か月以上経過後から、利用・提供予定です。
＊情報の提供を行う機関の名称およびその研究責任者氏名
愛知県大府市および知多郡東浦町の地域住民（観察開始時年齢40歳から79歳）からの無作為抽出者を対象とした、「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（NILS-LSA）」第２次調査（2000年～2002年）に参加した方を対象にNPM-DJ調整スコアを、第１次調査から第７次調査（1997年～2012年）のいずれかに参加した方を対象にNPM-DJ indexを算出し、それらの得点と死亡や要介護との関連を検討します。
2025年1月16日 ～ 2028年3月31日
NILS-LSA第１次調査から第７次調査（1997年～2012年）のいずれかに参加した男女約3,900名のうち、解析に使用する変数に欠損のない約3,500名を対象者とします。
NILS-LSAに提供いただいた既存の調査票記録および調査結果を研究に利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、対象者の方に新たに発生する負担はありません。予測されるリスクは個人情報の流出ですが、個人から得られたデータは、個人が特定できないIDにより管理し、解析の際は氏名など個人を特定できる情報を除いた状態のデータを用いるため、個人情報流出の可能性は極めて低いです。また研究成果は、集団として解析した結果のみを示すため、研究成果から個人が特定されることはありません。
対象者個人に対する直接の利益も想定されませんが、本研究から健康に有益な情報が発信された場合、その情報を個人の健康増進に役立てることにより、間接的に利益が得られる場合があります。
対象者の方ご自身の検査結果が、本研究課題に利用されることに同意いただけない場合には、研究に使用する検査結果からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。
情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会報告や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
本掲示により、研究に関する情報公開とします。本研究で得られた研究結果は、国立長寿医療研究センターが実施する研究として、学会報告・論文投稿にて発表します。また研究成果の内容によってはホームページ掲載や広報紙にて、対象者および一般住民の方に向けた内容で公表します。
他の対象者の個人情報保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
NILS-LSAの情報と試料は、氏名など個人を特定できる情報を除いた状態で保管・解析しております。尚、対象者の方からの申し出による同意の撤回や、転居や死亡など追跡に必要な情報を更新するため、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表を作成し、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない者が保管しております。
解析にあたっては、氏名など個人を特定できる情報を除いた状態のデータを用いるため、解析を行う研究者も、検査結果がどなたのものであるかは分かりません。
また研究成果は、集団として集計した結果を学会報告や論文として発表しますので、解析結果から個人が特定されることはありません。
本研究で、試料は用いません。解析に先立ち、国立長寿医療研究センター研究責任者から、医薬基盤・健康・栄養研究所の研究責任者に、本研究で使用する氏名など個人を特定できる情報を除いた情報を提供します。本研究で利用するすべてのNILS-LSAに関する情報は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内および外部からのアクセスが不可能な、医薬基盤・健康・栄養研究所内の施錠管理されたキャビネット内で保管する、パスワード保護されたUSBフラッシュメモリ内で保管します。ただし、死亡および要介護認定情報については、国立長寿医療研究センター外には持ち出さず、国立長寿医療研究センター内に設置のユーザ保護されたNILS-LSA専用サーバ内に保管し、VPNを介したアクセスを許可された操作端末から、データサーバにアクセスします。また、本研究で利用する氏名など個人を特定できる情報を除いた状態にされたNILS-LSAデータおよび学術的公表に関する解析結果や解析プログラムなどは、一般からの問い合わせに応じることができるよう、研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内および外部からのアクセスが不可能な、医薬基盤・健康・栄養研究所内の施錠管理されたキャビネット内で保管する、パスワード保護されたUSBフラッシュメモリ内で保管します。
尚、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表は、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない者が研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。ただし、研究期間終了から10年後以降は、本研究に用いたすべての情報は個人が特定されない状態で完全に消去します。
NILS-LSAのすべての情報・試料は、国立長寿医療研究センターの運営費や公的研究費（競争的研究資金等）を主財源として収集しており、国立長寿医療研究センターが管理・運用を行っています。本研究は、国立長寿医療研究センターの長寿医療研究開発費および公的研究費を資金源とします。本研究に参加する研究者間に一切の利害関係は無く、研究費について開示すべきCOI（利益相反）はありません。
本研究に関するご不明点などございましたら、下部に記載のお問い合わせ先までご連絡ください。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
研究所 老年学・社会科学研究センター 老化疫学研究部
長期縦断疫学調査センター
老化疫学研究部長 大塚礼
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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