ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1811
国立長寿医療研究センター薬剤部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2024年6月6日
記
「おくすり問診票の有用性評価に関する研究」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1811）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
6つのナショナルセンター（がん、成育、循環器、精神、国際、長寿）の薬剤部を中心に研究を行い、おくすり問診票を開発しました。このおくすり問診票の開発により薬剤の不適切問題を網羅的に検出することが可能となりました。本研究では、患者特性が偏ったナショナルセンターの意見を取り入れ作成したおくすり問診票が、多くの現場で導入可能かどうかアンケート調査を行い、問題点を把握し改善につなげたいと思います。
本研究の目的は、先行研究で作成したおくすり問診票を医療機関に実装し、各施設現行の持参薬評価方法と比較することで、おくすり問診票の有用性を評価いたします。また、今後の多職種チームによる処方見直し介入研究へとつなげることができるか検証を行います。
観察対象薬剤師は、病棟において薬剤管理指導業務に従事したことがある薬剤師を対象としています。観察対象薬剤師にポリファーマシーに関する知識に偏りができないようにポリファーマシーに関する一定のWEBによる講義を受講した後、研究を実施いたします。施設の持参薬の鑑別状況に応じて、おくすり問診票群、各施設現行の持参薬評価方法群と比較いたします。おくすり問診票もしくは、各施設現行の持参薬評価方法による評価を実施し、ポリファーマシーに関する問題点の検出率の違いを評価いたします。また、観察対象になりました薬剤師に対して業務負担に関する評価を実施し、おくすり問診票の問題点や薬剤師の業務量の変化を同時に評価いたします。
研究期間：2024年6月6日 ～ 2025年3月31日
調査対象期間：2024年6月1日 ～ 2024年9月30日
本研究は、病棟において薬剤管理指導業務に従事したことがある薬剤師を対象とする研究であります。ただし、おくすり問診票と各施設現行の持参薬評価方法との比較のために、2024年6月1日～2024年9月30日の間で、おくすり問診票もしくは各施設現行の持参薬評価方法を用いて初回面談を行う入院患者さんの診療業務の範囲内でスクリーニングされた患者さんの診療記録の情報を使用します。
条件は、75歳以上で入院時に定期内服薬が1剤以上ある患者さんとなります。ただし、すべての服用薬剤情報が正しく得られない患者さん、観察対象薬剤師が研究対象として登録に該当しないと判断した患者さんは、対象から除きます。
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に利用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については学会発表・論文投稿にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、診療情報（電子カルテ）より上記５．の情報を抽出して利用いたしますが、患者さんが特定できる情報（氏名・住所など）を削除した状態で抽出しています。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
抽出したデータ、患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表、匿名化されたデータについては、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間保管いたします。抽出したデータ、匿名化されたデータについては国立長寿医療研究センター薬剤部、徳島大学病院薬剤部、岡山大学病院薬剤部で作成された対応表については各施設にて、保存媒体を施錠保管いたします。保管期間満了後は速やかに紙媒体をシュレッダーにかけ、USB等の記録媒体は物理的に破壊の上廃棄いたします。また、パソコン上のデータは専用のソフトウェアを使用し情報を完全に消去いたします。
本研究における研究資金には、国立長寿医療研究センターから鈴木啓介に配分された治験分担費を用いて実施します。
研究に対するお問い合わせがございましたら下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
薬剤部 薬物治療管理主任 溝神文博
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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