ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1576
国立長寿医療研究センター 糖尿病外来では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省共管の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2022年2月22日
記
「高齢糖尿病患者の自立喪失に影響する因子に関する後ろ向き調査研究」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1576）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
サブレ森田さゆり 国立長寿医療研究センター 看護部 副看護師長
徳田治彦 国立長寿医療研究センター 代謝内科部 部長
本研究では、糖尿病患者のフレイルなどが死亡や要介護発生におよぼす影響について明らかにします。また、その要因への取り組みについて検討することで、糖尿病患者の健康長寿への架け橋になります。
（1)フレイルに関する情報：基本チェックリスト
（2)糖尿病に関連する情報：血糖値、低血糖の有無・程度、糖尿病性大血管障害に関す
る情報、合併症に関する情報
（3)患者背景およびその他のフレイルに関連する調査項目
患者背景：年齢、性別、身長、体重、BMI、虚血性心疾患の有無、うつ病の有無、
脳梗塞の既往、骨粗鬆症の有無、高血圧の有無、足病変の有無、介護保険の認定の
有無、握力最大値、下腿周囲長、歩行速度、MMSE、MNA、HbA1c
（4)自立喪失発生に関する調査項目
介護保険申請日、介護度、原因疾患、死亡日、死因
診療記録から「５．本研究に使用する情報」を抽出・解析することで、糖尿病患者におけるフレイルと死亡や要介護発生との関係性について検討します。
2022年2月22日 ～ 2024年3月31日
対象となる患者さんは、国立長寿医療研究センター 内科外来において、2012年1月から2012年12月の間に握力、歩行速度測定と基本チェックリストの聞き取り調査を受けた65歳以上の方のうち、調査時に介護認定を受けていなかった方です。
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益および危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。
ただし、ご連絡をいただいた時点で、学会や論文等ですでに研究結果が公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、学会発表・論文投稿にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護並びに本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、電子カルテより上記５．の診療情報を抽出して使用いたしますが、患者さんが特定できる情報（氏名・住所など）を削除した状態で抽出しています。抽出データに残されている患者ID番号についても、患者ID番号とは別の新たな符号・番号に置き換えた上で保管し、研究に使用いたします。患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表は、研究に使用する抽出データとは別にされ、当センター内にて厳重に保管されます。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
研究等の実施に係わる重要な文書（申請書類の控え、理事長からの通知文書、各種申請書、報告書の控、その他データの信頼性を保証するのに必要な書類または記録等）および本研究により収集したデータ、患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表、匿名化されたデータについては、研究期間終了後10年または学会や論文等での発表から10年の間保管いたします。抽出したデータおよび匿名化されたデータについては、フットケア外来にて、対応表については、代謝内科にて、保存媒体を施錠保管いたします。保管期間満了後は、紙媒体の資料はシュレッダーにかけ、電子データは、復元不能な状態にして速やかに廃棄します。
本研究は、長寿医療研究開発費により研究を実施します。その他、開示すべき利益相反はありません。
他の研究対象者等の個人情報等の保護の範囲内で、当該研究について相談に応じますので、下部に記載されているお問い合わせ先までご連絡いただけますようお願いいたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
看護部 回復期リハビリ病棟 副看護師長
サブレ森田 さゆり
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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