ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1478-3
「筋肉の質の評価法と運動機能分析装置zaRitzを用いた運動機能評価法ならびに両者の関係に関する研究」についてのお知らせ
国立長寿医療研究センター(ロコモフレイルセンター)では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報(電子カルテなど)から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2025年3月28日
記
「筋肉の質の評価法と運動機能分析装置zaRitzを用いた運動機能評価法ならびに両者の関係に関する研究」(倫理・利益相反委員会受付番号No.1478-3)
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
本研究では、ロコモ・フレイル・サルコペニアレジストリへの参加者を対象として、病歴、治療歴、栄養状態、握力・脚力などの各種身体機能や血液検査などの診療データに加えて、大腿部CTによる筋量・筋質指標、体組成計による筋量・筋質指標と運動機能分析装置zaRitzを用いた身体機能との関連を評価することにより、計測の有用性や相互関係を明らかにすることが目的です。
ロコモ・フレイル・サルコペニアの、レジストリ研究へご参加いただきましたときにお渡ししました説明文書に記載のある評価項目のうち、必要な項目を用います。
ロコモ・フレイル・サルコペニアの、レジストリ研究データを用いた横断解析・縦断解析を行います。
2020年11月27日から2026年3月31日
ロコモ・フレイル・サルコペニアのレジストリ研究にご参加いただいた方
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益ならびに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、ホームページ掲載・学会発表・論文投稿などにて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
この研究では、診療情報(電子カルテ)と検査結果(FileMaker)より上記5.の情報を抽出して使用いたしますが、患者さんが特定できる情報(氏名・住所など)を削除した状態で抽出しています。抽出データに残されている患者ID番号についても、患者ID番号とは別の新たな符号・番号に置き換えた上で保管し、研究に使用いたします。患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表は、研究に使用する抽出データとは別にされ、当センター内にて厳重に保管されます。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
抽出したデータ、患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表、匿名化されたデータについては、研究期間終了後10年以上保管いたします。抽出したデータ、匿名化されたデータ、対応表についてはロコモフレイル診療部にて、保存媒体を施錠保管いたします。保管期間満了後は速やかに、ハードディスクに保存したデータを粉砕処理などにより適切に廃棄いたします。
また、この研究は株式会社タニタとの共同研究であるため、データ解析のために匿名化された体組成計データや運動機能分析装置データの提供を行います。
本研究の資金は、株式会社タニタとの共同研究資金を利用します。
この研究にかかわるすべての関係者は、当センターの利益相反行為防止規則に則り、本研究を適正かつ円滑に遂行します。
本研究に関するご相談につきましては、研究代表者が対応しますので、下記に記載されているお問い合わせ先までご連絡いただけますようお願いいたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
ロコモフレイルセンター 赤津裕康
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話:0562-46-2311(代表)