ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1465
国立長寿医療研究センター メディカルゲノムセンター臨床ゲノム解析推進部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクでは、お預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2020年10月29日
記
「網羅的遺伝学的解析による遺伝性疾患の病因解析」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1465）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
【国立長寿医療研究センターにおける研究責任者】
国立長寿医療研究センター メディカルゲノムセンター臨床ゲノム解析推進部 重水 大智
【研究代表者】
名古屋市立大学大学院医学研究科 新生児・小児医学分野 齋藤 伸治
国立長寿医療研究センター メディカルゲノムセンター臨床ゲノム解析推進部 尾崎 浩一
国立長寿医療研究センター 研究所長 新飯田 俊平
名古屋市立大学大学院医学研究科 新生児・小児医学分野 加藤 耕治
染色体もしくは遺伝子に病因が存在する遺伝性疾患は多数存在します。しかし、従来の解析手法ではその多くが得られません。なぜならば、従来の解析（染色体G分染法、蛍光in situハイブリダイゼーション法、遺伝子配列決定法など）は解像度が不十分、特定の遺伝子しか解析することはできません。
近年、遺伝学的解析技術の著しい発展により、網羅的な遺伝子解析が可能となりました。これらの技術革新により、従来確定診断が困難であった遺伝性疾患の診断が可能になりつつあります。また、この網羅的遺伝子解析は、既知の遺伝子変異のみならず、未知の変異も検出できる可能性があるため、既知疾患の診断補助として直接的に貢献できるだけではなく、未知の疾患原因変異の発見・疾患概念確立にも有用であり、現在および将来の医療に貢献するところは大きいと考えられます。本研究では、この網羅的な遺伝子解析を行うことで、未診断の遺伝性疾患の病因を明らかにすることを目的とします。
国立長寿医療研究センターバイオバンク事業において解析・蓄積された、または今後解析・蓄積される解析データ（全ゲノム解析情報・全エクソン解析情報・SNP解析情報・全RNA情報・その他オミックス情報等）および臨床情報を遺伝統計学的手法により統合し、統合的に活用し、神経変性疾患等にかかわる疾患原因、感受性分子の探索、遺伝子パスウェイ解析を実施します。疾患との関連性が示唆される因子をもとに機械学習手法を用いて疾患の診断法の確立を目指します。
2020年10月29日～2025年3月31日
国立長寿医療研究センターバイオバンク事業に同意し、本事業に登録された患者・健常者および共同研究機関においてゲノム解析・遺伝子解析が認められた試料・情報の提供者を対象とします。
国立長寿医療研究センターバイオバンクに収集されている既存の試料・情報を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の試料・情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
研究開発によって得られた提供者のデータは、医学専門誌などに論文の形や公開データベース等で発表されることがあります。その場合、提供者を個人識別可能とする情報は一切使用しないよう、厳格に配慮します。また、本研究で得られた情報は、名古屋市立大学にも提供されます。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、国立長寿医療研究センターバイオバンクより上記5．の試料・情報の分譲を受けて使用いたしますが、匿名化されたうえで研究者に提供されています。研究者に提供された試料・情報がどなたのものであるかがわかる対応表はバイオバンクのみが保有しており研究者に提示されることはありません。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲された試料については、研究期間終了後5年もしくは学会や論文等での発表から5年の間、また、研究の資料・データは論文等発表後10年間、メディカルゲノムセンター 臨床ゲノム解析推進部にて施錠保管します。保管期間満了後は、速やかに、生体試料についてはオートクレーブ等の滅菌処理、文書等印刷物はシュレッダー等を用いて破断後、電子情報については、初期化あるいは物理的に破断後に廃棄します。
研究資金源である国立長寿医療研究センター 長寿医療研究開発費に対する参加研究者の利益相反および個人の収益等に関係ありません。
本研究に関するご不明な点などございましたら、下部に記載のお問い合わせ先までご連絡ください。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
メディカルゲノムセンター 臨床ゲノム解析推進部 重水 大智
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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