倫理・利益相反委員会受付番号No.1440

1. 研究課題名
   「既存コホートデータを用いた地域在住高齢者における健康寿命関連要因の解析」
   （倫理・利益相反委員会受付番号No.1440）
   この研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
2. 研究機関の名称及び研究責任者の氏名（部署名）
   国立長寿医療研究センター　島田裕之（老年学・社会科学研究センター　センター長）
3. 研究分担者名（部署名）
   李 相侖（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　室長）
   土井 剛彦（予防老年学研究部　健康増進研究室　室長）
   堤本 広大（予防老年学研究部　データシェアリング促進プロジェクトチーム　プロジェクトリーダー）
   裵 成琉（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
   中窪 翔（予防老年学研究部　健康増進研究室　研究員）
   牧野 圭太郎（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
   原田 健次（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
   石井 秀明（予防老年学研究部　健康増進研究室　研究員）
   栗田 智史（予防老年学研究部　健康増進研究室　研究員）
   千葉 一平（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
   片山 脩（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
   新海 陽平（予防老年学研究部　長寿コホート研究室　研究員）
4. 当該研究の意義、目的
   本研究は、国立長寿医療研究センターが実施した事業で得られた情報と、行政資料（医療や介護保険情報、死亡・転出情報など）を用いて、日常生活活動や認知心理的、社会的、身体的機能を多角的な方面から評価するとともに、機械学習によるアルツハイマー病およびその他疾患や要介護認定、死亡のリスクおよび医療費・介護費に関する推定のモデルを構築することを目的とします。
5. 研究対象者
   2010年以降に予防老年学研究部（旧：生活機能賦活研究部、自立支援システム開発室）が実施した研究事業の参加者で60歳以上の方を対象としています。詳しい事業の名称、対象地域または対象者、実施時期は文末の表１をご参照下さい。
6. 研究に使用する情報
   診療報酬明細情報・介護保険情報・死亡・転出情報（行政資料）、年齢、性別、病歴を含む基本属性、アンケート調査、認知機能検査、運動機能検査、体組成計検査、身体活動量、採血検査、脳画像検査
7. 当該研究の方法
   上記のデータを用いてパソコンの統計プログラムによって多変量解析および機械学習によるアルツハイマー病およびその他疾患と要介護認定、死亡、医療費・介護費の増加を予測するためのモデルを作成します。
8. 研究期間
   2020年11月9日 ～　2025年3月31日
9. 研究対象者に生じる負担並びに予測されるリスク及び利益
   直接の利益を受けることは想定していません。しかしながら、本研究により要介護発生ならびに認知症発症の危険因子となりうる因子が特定され、社会全体の健康意識の向上を促し、地域での介護予防および認知症予防体制の構築を図ることができれば社会的な利益が生じると考えられます。
10. 研究実施について同意しないこと及び同意を撤回することの自由について
    ご自身のデータが、当該課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、17．に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。
    ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等で既に公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
11. 研究に関する情報公開の方法
    本掲示により研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、論文・学会発表・報告書・マスメディアへの公表の形にて行う予定でおります。
12. 研究計画書等の閲覧について
    他の研究対象者等の個人情報等の保護及び当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書及び研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、17．に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
13. 個人情報等の取扱い
    この研究では、対象者が特定できる情報（氏名や住所）を削除した状態でデータを用います。研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも個人を特定できるような内容を含むことはございません。
14. 試料・情報の保管及び廃棄の方法
    抽出した電子データについては、原則的に永久的に保管いたします。個人の特定ができるデータについては予防老年学研究部にて保存媒体を施錠保管いたします。
15. 研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反及び個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況
    本研究は既存データの解析ですので、研究遂行にあたって必要な経費はありません。また、本研究の研究者は企業等と特別な利益相反状態にはありません。
16. 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応
    この研究に対する問い合わせは下記17．において随時受け付けます。ご希望があれば保有する個人情報についての開示を行います。
17. 研究に関するお問い合わせ先
    〒474-8511愛知県大府市森岡町7-430
    国立研究開発法人国立長寿医療研究センター老年学・社会科学研究センター
    センター長　　島田裕之
    （電話番号）0562-46-2311

表１　本研究の対象となる事業一覧

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