倫理・利益相反委員会受付番号No.1349-2

1. 研究課題名
   「感情が健康指標と生存に与える影響と機序: NILS—LSAデータを用いた縦断的検討」
   （倫理・利益相反委員会受付番号No.1349-2）
   この研究課題は、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
2. 研究機関の名称及び研究責任者の氏名
   中川　威 （国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　老年社会科学研究部　室長）
3. 研究分担者名
   大塚　礼（国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　NILS-LSA活用研究室　室長）
   西田　裕紀子（国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　老化疫学研究部　コホート連携推進研究室　室長）　
   丹下　智香子（国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　NILS-LSA活用研究室　研究員）
   富田　真紀子（国立長寿医療研究センター　老年学・社会科学研究センター　NILS-LSA活用研究室　研究員）
4. 当該研究の意義、目的
   高齢期には，加齢に伴う喪失―病気や障害，重要な他者との死別―によって感情は悪化すると直観的に考えられてきました。これまでの研究で，直観に反して，加齢につれて感情が良好になることが示唆されています。さらに，近年では，感情を良好に保つことで，良好な健康状態と長寿を予測することが示唆されています。
   本研究では，1)高齢期において感情をいかに安定させるかを検討するとともに，2)感情が健康に及ぼす損害と利益も検討することで，高齢期における感情と健康が相互にどのように関連しているかを明らかにすることを目的とします。本研究の結果，疾患予防・症状緩和への心理的支援の有用性を示すことができると考えられます。
5. 当該研究の研究計画
   愛知県大府市および知多郡東浦町の地域住民（観察開始時年齢40歳から79歳）からの無作為抽出者を対象とした「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（NILS-LSA）」第1次から第7次調査（1997-2012年），「脳とこころの健康調査」（2013-2015年）の情報・試料を用います。
   これらの情報を用い，まず，感情の変化を記述します。感情の顕著な変化を喚起させる契機となる，死別や退職といったライフイベントに限定したサブグループ分析も行う計画です。
   続いて，感情と生存および疾患の関連，感情と生理機能あるいは生活機能の関連を検討します。健常と健康の関連を媒介する要因，その関連を調整する―弱めたり強めたりする―要因も検討する計画です。
6. 研究で使用する試料・情報
   ・感情指標：抑うつ症状，人生満足感
   ・健康指標：死亡，疾患，生理機能（生化学指標，循環器系指標），生活機能（歩行，握力，日常生活動作，身体活動）
   ・統制変数，媒介・調整変数：基本属性（年齢，性別，教育歴，経済状況），健康行動（飲酒，喫煙，食習慣，余暇活動），性格特性，社会関係（家庭内外関係，就労）
   ・時間指標：生年月日，調査参加年月日，ライフイベント（死別，退職，失業，健康問題）
   ＊本研究では情報のみを使用し、試料は使用しません。
7. 研究期間
   2020年3月26日　～　2022年3月31日
8. 対象となる方・研究対象者として選定された理由
   NILS-LSA第1次から第7次調査（1997-2012年），「脳とこころの健康調査」（2013-2015年）に研究参加同意された3,983名を対象者とします。
9. 研究対象者に生じる負担並びに予測されるリスク及び利益
   NILS-LSAに提供いただいた既存の調査票記録および調査結果を研究に利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、対象者の方に新たに発生する負担はありません。予測されるリスクは個人情報の流出ですが、個人から得られたデータは、個人が特定できないIDにより管理し、解析の際は匿名化データを用いるため、個人情報流出の可能性は極めて低いです。また研究成果は、集団として解析した結果のみを示すため、研究成果から個人が特定されることはありません。
   対象者個人に対する直接の利益も想定されませんが、本研究から健康に有益な情報が発信された場合、その情報を個人の健康増進に役立てることにより、間接的に利益が得られる場合はあります。
10. 研究実施について同意しないこと及び同意を撤回することの自由について
    対象者の方ご自身の検査結果が、当該課題に利用されることに同意いただけない場合には、研究に使用する検査結果からあなたにかかる情報を削除いたしますので、17．に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。
    情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会報告や論文等で既に公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
11. 研究に関する情報公開の方法
    本掲示により研究に関する情報公開とします。本研究で得られた研究結果は国立長寿医療研究センターが実施する研究として、ホームページ掲載・学会報告・論文投稿等を通して発表します。
12. 研究計画書等の閲覧について
    他の対象者の個人情報保護及び当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書及び研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、17．に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
13. 個人情報等の取扱い
    NILS-LSAの情報と試料は匿名化した状態で保管・解析しております。尚、対象者の方からの申し出による同意の撤回や転居や死亡など追跡に必要な情報を更新するため、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表を作成し、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない第3者が保管しております。
    解析にあたっては、匿名化データを用いるため、解析を行う研究者も、検査結果がどなたのものであるかは分かりません。
    また研究成果は集団として集計した結果を学会報告や論文として発表しますので、解析結果から個人が特定されることはありません。
14. 試料・情報の保管及び廃棄の方法
    当該研究で試料は用いません。当該研究で利用する全てのNILS-LSAに関する情報は、外部からのアクセスが不可能な国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバー内で保管します。また、当該研究で利用する匿名化されたNILS-LSAデータおよび学術的公表に関する解析結果や解析プログラムなどは、一般からの問い合わせに応じることができるよう、研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバー内で保管します。尚、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表は、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない第3者が研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバー内で保管します。ただし、研究期間終了から10年後以降は、当該研究に用いた全ての情報は個人が特定されない状態で完全に消去します。
15. 研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反及び個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況
    NILS-LSAの全ての情報・試料は、国立長寿医療研究センターの運営費や公的研究費（競争的研究資金等）を主財源として収集しており、国立長寿医療研究センターが管理・運用を行っています。本研究は、国立長寿医療研究センター所属の研究者による共同研究であり、国立長寿医療研究センターの長寿医療研究開発費と日本学術振興会の科学研究費補助金を資金源とします。本研究に参加する研究者間に一切の利害関係は無く、研究費について開示すべきCOI(利益相反)はありません。
16. 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応
    当研究に関するご不明点などございましたら、17．に記載のお問い合わせ先までご連絡ください。
17. この研究に関するお問い合わせ先
    国立研究開発法人　国立長寿医療研究センター
    老年学・社会科学研究センター NILS-LSA活用研究室
    　　長期縦断疫学調査センター
    　　NILS-LSA活用研究室長　大塚　礼
    〒474-8511　大府市森岡町七丁目430番地
    電話0562-46-2311 (代表)　内線5466，5462（平日9時-15時）

© National Center for Geriatrics and Gerontology