ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1315-3
国立長寿医療研究センター フレイル研究部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省共管の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2022年1月17日
記
「関節リウマチ患者の健康とくらしの調査」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1315-3）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
小嶋 雅代 (国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部 部長）
安岡 実佳子（国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部 研究員）
渡邉 良太（国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター フレイル研究部 研究員）
斎藤 民（国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター 老年社会科学研究部 部長）
近藤 克則（国立長寿医療研究センター 老年学・社会科学研究センター 老年学評価研究部 部長）
小嶋 俊久 (名古屋大学医学部附属病院 整形外科 診療教授）
鈴木 貞夫（名古屋市立大学大学院医学研究科 公衆衛生学分野 教授）
永谷 祐子（名古屋市立大学医学部附属東部医療センター 整形外科 教授）
川口 洋平（名古屋市立大学大学院医学研究科 グリア細胞生物学 助教）
渡邊 美貴（名古屋市立大学大学院医学研究科 公衆衛生学分野 研究員）
本研究の目的は、リウマチ患者さんの時代に伴う心身の負荷の変化を調べ、現在のリウマチ患者さんがどのような支援を必要とされているのかを探ることです。また、リウマチ患者さんがいつまでも自分らしい生活を楽しむためのヒントを見つけることも目的としています。
全国39市町村で行われ約20万人が参加した「JAGES健康とくらしの調査2016」と同じ項目を使い、自立した日常生活を送るにはどのようなことに気をつけたらよいのかを調べる研究です。
要介護状態の有無、フレイル状態の有無、年齢、性、残存歯数、食事・飲酒・喫煙状況、外出頻度、転倒の有無・不安、歩数、日常生活動作、身体活動、社会活動、友人関係、たすけあい、老年期うつ病評価尺度、身長・体重、居住年数、教育歴、ライフイベント、同居家族、年収、生活状況、就労状態。中間調査と再調査ではフレイル・サルコペニア・ロコモティブシンドロームに関する評価（血圧、身長、体組成、下腿周径、身体機能、運動機能）、一部の研究対象者に対して行ったインタビューの内容も含みます。
＊本研究では情報のみを使用し、試料は使用しません。
2020年12月25日 ～ 2023年3月31日
「関節リウマチ患者のQOL向上に関する疫学調査（以下、RA調査）」および「JAGES健康とくらしの調査2016（以下、JAGES調査）」に参加された方のうち、フレイルや社会参加に関するデータが揃った方を対象者とします。
本研究は、すでに収集された調査票記録および調査結果を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、対象者の方に新たに発生する負担はありません。個人から得られたデータは、個人が特定できないIDにより管理し、匿名化されたデータのみを用いるため、個人情報流出の可能性は極めて低いです。また、研究成果は、集団として解析した結果のみを示すため、研究成果から個人が特定されることはありません。
対象者個人に対する直接の利益も想定されませんが、本研究から健康に有益な情報が発信された場合、その情報を個人の健康増進に役立てることにより、間接的に利益が得られる場合はあります。
RA調査については、ご自身の検査結果を当該研究課題に利用されることに同意いただけない場合には、研究に使用する検査結果からあなたにかかる情報を削除いたしますので、17．に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。
ただし、ご連絡をいただいた時点で、学会報告や論文等ですでに研究結果が公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
JAGES調査については、すでにデータが完全に匿名化されており、情報の削除ができませんので、ご了解ください。
本掲示により研究に関する情報公開とします。本研究で得られた研究結果は、国立長寿医療研究センター、名古屋市立大学および名古屋大学が実施する研究として、学会報告・論文投稿等を通して発表します。
他の対象者の個人情報保護並びに当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下記に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
情報と試料は匿名化した状態で保管・解析しております。RA調査については、対象者の方からの申し出による同意の撤回や、転居や死亡などの追跡に必要な情報を更新するため、新データベース作成の過程で連結する必要性が生じる可能性があります。そのため、特定の個人を識別することが可能なデータと本研究固有のIDとの対応表を作成し、名古屋市立大学公衆衛生学分野で保管しております。JAGES調査については、個人情報は調査者である各自治体が管理しており、研究者には提供されておりません。
解析にあたっては匿名化データを用いるため、解析を行う研究者も、検査結果がどなたのものであるかは分かりません。
また、研究成果は、集団として集計した結果を学会報告や論文として発表しますので、解析結果から個人が特定されることはありません。
当該研究で試料は用いません。当該研究で利用するすべての情報は、外部からのアクセスが不可能な国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。また、当該研究で利用する匿名化された調査データ並びに学術的公表に関する解析結果および解析プログラムなどは、一般からの問い合わせに応じることができるよう、研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。
尚、RA調査に関する、特定の個人を識別することが可能なデータと本研究固有のIDとの対応表は、名古屋市立大学公衆衛生学分野にて研究終了（研究期間終了）後も10年間は、名古屋市立大学内のパスワード管理された外部からのアクセスが不可能なサーバ内で保管します。
ただし、研究期間終了から10年後以降は、当該研究に用いたすべての情報は個人が特定されない状態で完全に消去します。
本研究で提供されたデータは、国立長寿医療研究センターで実施している、「高齢者の保健事業と介護予防の一体的実施推進に係る検証のための調査（リウマチフレイル調査）No.1411-3」において、上記研究と共通する項目のデータを統合して分析を行います。国立長寿医療研究センターでは、匿名化されたデータを用いて分析するため、研究対象者に生じる新たな負担はなく、個人情報が公開されることもありません。
本研究は、国立長寿医療研究センターの長寿医療研究開発費および日本学術振興会科学研究費を資金源とします。本研究に参加する研究者間に一切の利害関係はありません。研究費について開示すべきCOI(利益相反)もありません。
当研究に関するご不明点などございましたら、下部に記載のお問い合わせ先までご連絡ください。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
老年学・社会科学研究センター フレイル研究部 小嶋 雅代
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
本研究の個人情報の管理に関するお問い合わせ先
公立大学法人名古屋市立大学大学院医学研究科 公衆衛生学分野
鈴木 貞夫
渡邊 美貴
〒467-8601 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
電話：052-853-8176
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