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ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.25TB23

倫理・利益相反委員会受付番号No.25TB23

「造血器腫瘍のゲノム解析に関する多施設共同研究」についてのお知らせ

　国立長寿医療研究センター血液内科部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
　本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
　国立長寿医療研究センターバイオバンクでは、お預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意を頂かずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
　本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

　2025年12月15日

記

1.研究課題名

「造血器腫瘍のゲノム解析に関する多施設共同研究」（倫理・利益相反委員会受付番号No.25TB23）

本研究課題については、国立がん研究センター研究倫理審査委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。

2.研究機関の名称および研究責任者

  • 国立がん研究センター 研究所 がん進展研究分野 吉田健一

3.研究分担者

  • 国立長寿医療研究センター 血液内科部 勝見章

4.本研究の意義、目的

この研究は、血液がん（まれに患者さんが血液がんに進展する可能性がある再生不良性貧血などの病気も含めます）を発症する原因となる遺伝子の異常を見つけだすと同時に、血液がんの重症度、また治療に対しての反応性などについて、遺伝子を調べることにより正確に診断できるようにすることを目的としています。また、新しく発見した遺伝子の異常に対する治療法の開発にもつなげたいと考えています。

5.本研究に使用する情報

上記の情報については、利用・提供前に被験者保護の観点から、倫理審査委員会承認後1か月以上経過後から、利用・提供予定です。

6.本研究の方法

研究の方法は、現在、血液や骨髄に含まれる血液がんの細胞から遺伝子の本体であるDNAなどを取り出し、配列情報などを解析します。この研究では、現在ヒトの遺伝子として知られている約2万個の遺伝子などについて、血液がんの原因であるか、あるいは治療の効きやすさを規定する遺伝子であるかどうかを解析いたします。

7.研究期間

2025年12月15日から2028年3月31日

8.対象となる患者さん・研究対象者として選定された理由

  1. 国立長寿医療研究センター病院で2028年3月31日までに診療を受け、本研究の参加に同意していただいた方。
  2. 国立長寿医療研究センター病院において、2002年以降に別の研究および将来計画される複数の研究について、一定の条件の下に、まとめて広い範囲の研究（薬や医療技術の開発を含みます）への協力の同意(「包括的同意」と言います。）をいただいた患者さん。
  3. 国立長寿医療研究センター病院で、2002年以降に診療のために採取された試料が保存されている患者さん。

9.研究対象者に生じる負担並ならに予測されるリスクおよび利益

国立長寿医療研究センターバイオバンクに収集されている、既存の試料・情報を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益および危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。

10.研究実施について同意しないことおよび同意を撤回することの自由について

ご自身の試料・情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に利用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。

11.本研究に関する情報公開の方法

この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、ホームページ掲載・学会発表・論文投稿などにて行う予定でおります。

12.研究計画書等の閲覧について

他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。

13.個人情報等の取扱い

本研究では、国立長寿医療研究センターバイオバンクより上記5.の試料・情報の分譲を受けて利用いたしますが、ID化されたうえで研究者に提供されています。研究者に提供された試料・情報がどなたのものであるかがわかる対応表は、バイオバンクのみが保有しており、研究者に提示されることはありません。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。

14.試料・情報の保管および廃棄の方法

国立長寿医療研究センターバイオバンクより分譲された試料・情報については、研究終了報告書提出日から5年、あるいは、本研究に関連したあらゆる論文の公表日から3年のいずれか遅い日までとします。保管期間経過後、本研究に関する試料および情報を廃棄する場合は、匿名化した状態で廃棄します。

15.研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反および個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況

本研究について研究責任者、分担者に利益相反はありません。

16.研究対象者等およびその関係者からの相談等への対応

研究に対するお問い合わせがございましたら、下部のお問い合わせ先までご連絡ください。研究分担者が対応いたします。

本研究に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

血液内科部　部長　勝見章

〒474-8511　愛知県大府市森岡町七丁目430番地

電話：0562-46-2311（代表）