ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB28
国立長寿医療研究センターロコモフレイル診療部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクでは、お預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2023年11月14日
記
「疾患脂質代謝物ライブラリー構築にむけた多種多様な疾患検体の脂質測定解析研究」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB28）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
脂質は、細胞膜成分、エネルギー源、体内で情報を伝える分子、細菌やウイルス、乾燥から体を守るバリアなどとても大切な働きをしています。そのため病気になると変化する脂質成分やその代謝物を調べることは、病気の原因解明や病気を発見する手掛かり（バイオマーカー）になります。この研究では、血液の中にある脂質・脂質代謝物を測り、病気を示すことができる脂質（バイオマーカー）を見つけることを目的とします。この研究で病気に関係する脂質が見つかると、新しい治療法開発へ発展する可能性もあります。
本研究では、バイオバンクに保存されている血液（血漿0.5ml）と、ロコモフレイル外来受診時に記録された診療情報（例；生年月、性別、生活習慣、病歴、治療歴、身長、体重、血液・尿検査、身体機能測定、画像検査、そのほか検査結果など）およびアンケート結果等を、研究に使用させて頂きます。使用に際しては研究計画書に定めた方法に従って、個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行います。
上記の血液試料を用いて、各種脂質（リン脂質、脂質代謝物、脂肪酸、コレステロール、胆汁酸、中性脂質など）の測定を行います。その結果から、サルコペニアなどの疾患ごとに脂質比較解析、および臨床情報とあわせた統合解析を行うことによりバイオマーカーの探索を行います。
2023年11月14日 ～ 2025年03月31日
No.881「ロコモ・フレイル・サルコペニアのレジストリ研究」に登録同意いただいており、国立長寿医療研究センターバイオバンクに登録のある65歳以上の方を研究の対象者といたします。
上記に該当しても、下記に該当する場合は研究対象となりません。
１．研究情報公開に対し、研究参加への不同意の意思を示した方
２．研究責任者および研究分担者が、研究への組み入れを不適切と判断した方
既存の試料と情報を利用する研究であり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されませんが、本研究成果が各疾患患者全体に還元されれば、社会全体に対する利益が得られ、被験者も間接的に利益を受けることができます。
ご自身の試料・情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、学術雑誌への投稿及び学会発表などにより公表を行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、診療情報（電子カルテのデータベース）より情報を抽出して使用いたしますが、患者さんが特定できる情報（氏名・患者ID番号など）は削除し、別の新たな研究共通IDに置き換えた上で保管し、研究に使用いたします。患者ID番号と置き換えた研究共通IDとの対応表は、研究に使用する抽出データとは別にされ、当センター内にて厳重に保管されます。また、国立長寿医療研究センターバイオバンクより試料・情報の分譲も受けて使用いたしますが、匿名化されたうえで研究者に提供され、どなたのものであるかが分かる対応表はバイオバンクが保有・管理いたします。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
国立長寿医療研究センターバイオバンクより分譲された試料・情報は、研究期間終了後５年もしくは学会や論文等での発表から３年の間、国立国際医療研究センター（NCGM）脂質生命科学研究部にて施錠保管いたします。保管期間満了後は速やかに、試料に付した被験者識別コード（研究共通ID）を削除し、匿名化対応表を破棄して特定の個人が識別できないよう措置を行った上で、廃棄物管理規程に従って感染性廃棄物として廃棄いたします。診療情報や患者ID番号と置き換えた研究共通IDとの対応表などの情報については、国立長寿医療研究センターロコモフレイル部で研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間、保管いたします。保管期間満了後には、紙媒体資料は、裁断もしくは溶解処理し、電子媒体データは消去もしくは物理的破壊にて速やかに廃棄いたします。
本研究の資金は、国立高度専門医療研究センター医療研究連携推進本部 横断的研究推進費を利用いたします。また、本研究に関して、開示すべき利益相反はありません。
研究に対するお問い合わせがございましたら、下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究担当者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
サルコペニア診療科医長 竹村真里枝
老年内科部客員研究員 前田圭介
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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