ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB14
国立長寿医療研究センター研究推進基盤センターでは、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクでは、お預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2023年8月18日
記
「COVID-19の予後予測因子の同定と臨床応用に関する研究」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB14）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者は、軽症から重篤な肺炎までその臨床症状が多岐にわたる。そのため、現在時点では、患者を一様に入院させ、経過観察する必要があることから、限られた感染症病棟が満床となる事態になっている。
そこで本研究では、COVID-19患者の血液に含まれる因子を網羅的に解析することで、予後予測に有用な分子マーカーを同定し、その臨床応用を目指した研究を進める。患者の病態の予後を予測できれば、軽症者を病院外へ退避させ、重症化する見込みの高い患者から優先的に入院させることで、効率的な診療体制を整えることができる。
本研究実施のため当センターで収集した試料とそれらに付随する臨床情報、遺伝子情報を上記２記載の研究機関（国立国際医療研究センター）に送付します。その場合、個人を特定する情報は削除し、匿名化した状態で提供します。上記の試料・情報については、倫理・利益相反委員会承認後から、使用予定です。
COVID-19感染症が拡大する以前にバイオバンク登録された、70歳以上の男女の血液検体（血清または血漿）を研究に用います。血液検体は国立国際医療研究センター研究所に送付し、サイトカイン、ケモカインなどの分子を網羅的に解析します。得られたデータを集計して高齢者の平均的な分子濃度を算出します。また、国立国際医療研究センターがすでに取得したSARS-CoV-2感染者の解析データと比較して、特徴を把握します。解析の結果によっては、特徴のある分子の遺伝子情報の解析をする場合があります。
2023年8月18日 ～ 2025年3月31日
バイオバンク事業に同意し、本事業に登録された方のうち、健常な高齢者または特定の感染症、疾患に罹患していない方を対象とします。
国立長寿医療研究センターバイオバンクに収集されている既存の試料・情報を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の試料・情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、ホームページ掲載・学会発表・論文投稿にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
この研究で使用する情報は、バイオバンクから分譲を受けます。情報に含まれる個人を特定する事項（氏名、生年月日、住所、病院ID等）は、バイオバンクの匿名化システムによって削除され、新たな符号が付されます。分譲以降はこの符号で管理されます。新たな符号と個人を結びつける対応表はバイオバンクのみが保有し、研究倫理指針の定める個人情報管理者によって保護されます。
バイオバンクより分譲された情報については、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間保管されます。情報は電子媒体に記憶する形で、国立国際医療研究センター研究所 感染病態研究部内において施錠保管いたします。保管期間満了後は速やかに記憶媒体から削除いたします。
研究資金：日本医療研究開発機構委託研究開発費
利益相反：本研究における利益相反はありません
研究に対するお問い合わせがございましたら、下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
研究推進基盤センター センター長 新飯田俊平
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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