ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB12
国立長寿医療研究センターメディカルゲノムセンターでは、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、国立長寿医療研究センターバイオバンクから分譲を受けた試料・情報を用いて解析を行うものです。
国立長寿医療研究センターバイオバンクではお預かりした試料・情報の利用にかかる包括的同意をいただいているため、このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる試料提供者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2023年7月14日
記
「加齢性ゲノム変化の分子基盤解明」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.23TB12）
本研究課題については、国立成育医療研究センター倫理審査委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
高齢男性のゲノムを解析し、加齢性ゲノム変化の頻度とそれに関連する因子を解明する。
本研究は、加齢性ゲノム変化の代表である体細胞性モザイクY染色体喪失（LOY）を中心に、Y染色体多型の頻度とリスク因子の解明を目指す。LOYは、発がんやアルツハイマー病、早期死亡のリスクとなることから、その分子基盤の解明は医学的に重要である。なお、LOYの誘因として喫煙が知られているため、臨床情報を用いて喫煙と関連について検討する。本研究の成果は、出生後の体細胞におけるゲノム変化のリスク解明につながる可能性がある。
遺伝子解析情報、年齢・喫煙歴・子どもの有無情報
MLPA法や droplet digital PCRによってゲノム構造変化やコピー数を解析し、体細胞性ゲノム変化の種類と頻度を検討する。
次世代シーケンサーやサンガー法を用いて塩基配列を決定し、ゲノム変化に関与する可能性がある塩基バリアントを解明する。
2023年7月14日 ～ 2025年3月31日
バイオバンク事業に同意し、本事業に登録された患者・健常者のゲノム解析情報のうち、認知症および関節症等の方々の情報。共同研究機関においては、認知症でゲノム解析・遺伝子解析に同意をされた方。
国立長寿医療研究センターバイオバンクに収集されている既存の試料・情報を利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の試料・情報が、当該課題に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する試料・情報からあなたにかかる試料・情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、試料・情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
本掲示により、研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、ホームページ掲載・学会発表・論文投稿などを通じて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および当該研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
この研究で使用する情報（上記 項目5.）は、バイオバンクから分譲を受けます。分譲される情報に含まれる個人を特定する事項（氏名、生年月日、住所、病院ID等）は、バイオバンクの有する匿名化システムによって削除され、新たな符号が付されます。分譲以降はこの符号で管理されます。新たな符号と個人を結びつける対応表はバイオバンクのみが保有し、研究倫理指針の定める個人情報管理者によって保護されます。
国立長寿医療研究センターバイオバンクより分譲された試料・情報については、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間、メディカルゲノムセンター内にて施錠保管いたします。保管期間満了後は、速やかに記憶媒体から削除いたします。
この研究に対する問い合わせは、下記において随時受け付けます。この研究は、当該被験者が識別される保有する個人情報はございませんので、保有する個人情報についての開示は行っておりません。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
メディカルゲノムセンター長 尾崎浩一
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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