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ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 受付番号No.22TB8

受付番号No.22TB8

「認知症関連疾患の会話への影響―自然言語処理を用いた検討（受付番号No.22TB8）」人を対象とする生命科学・医学系研究実施についてのお知らせ

　国立長寿医療研究センター脳神経内科部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
　本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
　このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
　本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

2022年7月15日

記

１．研究課題名

「認知症関連疾患の会話への影響―自然言語処理を用いた検討」
（受付番号No.22TB8）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。

２．研究機関の名称および研究責任者の氏名（部署名）

  • 名古屋大学大学院医学系研究科 勝野 雅央
  • 国立長寿医療研究センター脳神経内科部 横井 克典
  • 名古屋大学大学院情報学研究科 価値創造研究センター 武田 浩一
  • 愛知県立大学情報科学部 入部 百合絵
  • 豊橋科学技術大学情報・知能工学系 北岡 教英

３．研究分担者名（部署名）

国立長寿医療研究センター

  • 認知症先進医療開発センター バイオマーカー開発研究部 中村 昭範
  • 治験・臨床研究推進部 鈴木 啓介
  • 治験・臨床研究推進部臨床研究企画室 辻本 昌史
  • 脳神経内科部 新畑 豊
  • 認知症先進医療開発センター バイオマーカー開発研究部 鈴木 順子

４．本研究の意義、目的

自然言語処理を用いることで、認知症疾患の日常の会話に与える影響を把握し、言語での疾患特異性があるかを検証することです。本研究にて、発症前の会話の異常を自然言語処理で特定、もしくは疾患群の識別が可能になれば、簡易なバイオマーカーとして有益になることが予測されます。

５．本研究に使用する情報

  • 生年月日、性別、利き手、病歴、神経学的所見、合併症、既往症、家族歴、服用薬剤名、教育歴、職業歴、病歴
  • 認知機能、高次脳機能に関わる検査の結果
  • 画像検査（Aβ-PET、Tau-PET、FDG-PET、MRI、MEG）
  • 心理検査結果・録音データ

６．本研究の方法

国立長寿医療研究センターで認知症および認知症リスクの統合的層別化システムの開発（SD-BATON）、タウPET，アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析と加齢性変化の研究（ADSAT）に登録された対象者の心理検査の録音データを用いて、自然言語処理をすることにより評価します。

７．研究期間

2022年7月15日　～　2026年3月31日

８．対象となる方・研究対象者として選定された理由

2025年3月31日までに国立長寿医療センターで認知症および認知症リスクの統合的層別化システムの開発（SD-BATON）、タウPET，アミロイドPETによるアルツハイマー病および非アルツハイマー型認知症の鑑別診断および病態解析と加齢性変化の研究（ADSAT）に参加していただいた方。

９．研究対象者に生じる負担並びに予測されるリスクおよび利益

既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。

10．研究実施について同意しないことおよび同意を撤回することの自由について

ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。

11．本研究に関する情報公開の方法

この掲示により本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、学会発表・論文投稿などにて行う予定でおります。

12．研究計画書等の閲覧について

他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。

13．個人情報等の取扱い

本研究では、診療情報（電子カルテ）、SD-BATON、ADSAT研究より上記５．の情報を抽出して使用いたしますが、患者さんが特定できる情報（氏名・住所など）を削除した状態で抽出しています。
外部へのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行い、記録媒体は情報提供後に速やかに情報を削除します。解析前に国立長寿医療研究センター内で音声データ内の個人情報に関わる部分を削除します。対応表は、国立長寿医療研究センターの研究責任者が保管・管理します。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。

14．試料・情報の保管および廃棄の方法

本研究に関する情報は、国立長寿医療研究センターにおいては、「国立研究開発法人国立長寿医療研究センターにおける研究に関する資料の保存に関する細則」に従い、本研究に関する最終成果報告後10年までは保管する。その他の研究機関では、本研究の終了後10年までは保管する。しかし、研究対象者が破棄を希望した場合には、遅滞なく情報を破棄する。
廃棄の方法は、紙媒体の情報はシュレッダーで裁断し、再現不可能な状態にした上で破棄する。また、電子媒体の場合は、物理的に破壊してデータ読み取り不可能にした上で適切に破棄する。その際には、個人情報の保護に細心の注意を払う。

15．研究の資金源等、研究機関の研究に係る利益相反および個人の収益等、研究者等の研究に係る利益相反に関する状況

報告すべき利益相反はありません。

16．研究対象者等およびその関係者からの相談等への対応

研究に対するお問い合わせがございましたら下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。

本研究に関するお問い合わせ先

国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
　脳神経内科部 医師 横井 克典

〒474-8511　愛知県大府市森岡町七丁目430番地

電話：0562-46-2311（代表）