ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 受付番号No.22TB27
国立長寿医療研究センター整形外科部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報（電子カルテなど）から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2022年12月16日
記
「AIを用いた胸部単純X線写真からの骨密度算出アルゴリズムの調査」
（受付番号No.22TB27）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
この研究の目的は、骨粗鬆症のスクリーニングのため胸部単純X線写真検査と骨密度検査結果に関するデータベースを作り上げ、骨密度計測AIに機械学習をさせることで、臨床医が骨粗鬆症の可能性の有無を判断する際に、診療の補助をするソフトウェアの開発を行うものです。
骨粗鬆症は本邦では1300万人の患者さんが存在する一方で、適切に治療介入が行えているのはそのうちのごく少数です。骨粗鬆症を適切に治療介入できない場合、転倒などの軽微な外傷で、背骨の骨折や大腿骨の骨折をきたしてしまい、入院や手術が必要となってしまいます。骨粗鬆症の早期発見と早期治療が重要であり、今回開発する骨密度計測AIは、多くの医療機関で撮影可能なレントゲン写真を用いて骨粗鬆症を診断するといったものです。
いずれの情報も、提供して下さった患者さん個人が特定できないよう、完全に匿名化されてデータベースへ登録されます。
骨密度計測AIのデータベースへ登録します。
その後、他施設との統合のため、匿名化（データによって個人を特定できない形）を行った上で、他施設のデータとの合算、保管、学習を行います。
2022年12月16日 ～ 2023年3月31日
当院にて整形外科手術を施行し胸部X線写真および骨密度検査を受けられた方を対象とします。
該当期間は 2010年4月1日から2022年8月31日です。
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に使用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については学会発表や論文掲載にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
ご参加頂いた患者さんの個人情報がわからないようにした上で、骨密度計測AIの精度向上に努めます。ソフトウェアの骨密度計測精度がある一定以上獲得できることが証明された後には、日本整形外科学会もしくは関連学会での学術発表、論文雑誌への投稿を予定しています。また、完成したAIを医療機器として一般的に使用できるよう、iSurgery株式会社が製品開発を行う可能性があります。AIには計算式のみが搭載されており、患者さんのデータ（年齢、性別、画像、骨密度データなど）は搭載されません。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
登録されたデータは蒲郡市民病院 整形外科の責任下に保存されます。保存期間は本研究終了（あるいは中止）後５年間とします。データの解析のため、共同研究機関であるiSurgery株式会社へ、匿名化を確認した後に移動、保管されます。保存期間は上記と同様です。
本研究はiSurgery株式会社の負担によって行われますが、当センターとしては、本研究に対して一切資金提供は受けておりません。また、本研究に係る利益相反および研究者の収益はありません。
研究に対するお問い合わせがございましたら下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
整形外科部 長田 直祥
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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