ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.2063
「NILS-LSAデータを用いた血清亜鉛濃度とフレイル・サルコペニアとの関連についての検討」についてのお知らせ
国立長寿医療研究センターでは、「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（NILS-LSA）」への研究参加同意をいただいた方を対象とした、生命科学・医学系研究を実施しております。NILS-LSAでは、対象者の皆様の様々な調査・検査結果を、老化・老年病予防を目的とした研究に利用しております。尚、対象者の皆様からは、様々な調査・検査結果を老化・老年病予防を目的とした研究に使用することについて、同意を得ております。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる方のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2026年6月22日
記
「NILS-LSAデータを用いた血清亜鉛濃度とフレイル・サルコペニアとの関連についての検討」（倫理・利益相反委員会受付番号No.2063）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
国立長寿医療研究センター 老化疫学研究部 部長 大塚礼
部員 長島佑夏、藤倉智子
亜鉛は、生体内に不可欠な必須微量元素であり、筋・骨格系や神経系の恒常性維持にも重要な役割を果たしています。近年では、高齢者における低亜鉛血症が、食欲低下、味覚障害、免疫低下のみならず、フレイル、サルコペニア、抑うつ、認知機能低下などの老年症候群とも関連する可能性が指摘されています。特に高齢者では、加齢に伴う食事摂取量の低下、消化吸収能の低下、慢性炎症、併存疾患、多剤服用などを背景として、亜鉛欠乏が生じやすいことが知られています。「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においても、高齢期の低栄養予防や身体機能維持の観点から、適切な亜鉛摂取の重要性が示されていますが、地域在住高齢者において、血清亜鉛濃度が長期的な身体機能や老年症候群とどのように関連するのかについては、十分な知見が得られていません。
本研究では、血清亜鉛濃度とフレイル・サルコペニア関連因子（筋力、骨格筋量、身体機能、抑うつ、認知機能、手段的日常生活動作等）との関連を検討し、亜鉛とフレイルやサルコペニア等の機能低下との関連性を明らかにすることを目的とします。
日本では、亜鉛欠乏症の診療指針や食事摂取基準が整備されている一方、一般地域住民における亜鉛状態と老年機能との関連を示した大規模縦断研究は限られています。本研究により、高齢者における亜鉛評価の重要性が明らかになり、フレイル・サルコペニア予防を含めた適切な栄養管理のあり方を検討するうえで、有用な知見が得られることが期待されます。
本研究では情報のみを使用し、試料は使用しません。また、他機関に情報の提供はいたしません。
上記の情報については、利用前に被験者保護の観点から、倫理・利益相反委員会承認後1か月以上経過後から、利用予定です。
愛知県大府市および知多郡東浦町の地域住民（観察開始時年齢40歳から79歳）からの無作為抽出者を対象とした、「国立長寿医療研究センター・老化に関する長期縦断疫学研究（NILS-LSA）」第１次調査（1997年から2000年）または第２次調査（2000年から2002年）に参加した方を対象とし、血清亜鉛濃度とフレイル・サルコペニア関連因子（筋力、骨格筋量、身体機能、抑うつ、認知機能、手段的日常生活動作等）との関連を検討し、亜鉛とフレイルやサルコペニア等の身体機能低下との関連性を明らかにします。
2026年6月22日から2029年3月31日
NILS-LSA第１次調査（1997年から2000年）または第２次調査（2000年から2002年）に参加した40歳以上の男女のうち、血清亜鉛濃度のデータがある、約2,250名を解析対象者とします。
NILS-LSAに提供いただいた既存の調査票記録および調査結果を研究に利用するのみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、対象者の方に新たに発生する負担はありません。予測されるリスクは個人情報の流出ですが、個人から得られたデータは、個人が特定できないIDにより管理し、解析の際は氏名など個人を特定できる情報を除いた状態のデータを用いるため、個人情報流出の可能性は極めて低いです。また研究成果は、集団として解析した結果のみを示すため、研究成果から個人が特定されることはありません。
対象者個人に対する直接の利益は想定されませんが、本研究から健康に有益な情報が発信された場合、その情報を個人の健康増進に役立てることにより、間接的に利益が得られる場合があります。
対象者の方ご自身の検査結果が、本研究課題に利用されることに同意いただけない場合には、研究に使用する検査結果からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。
情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会報告や論文等ですでに公開されている場合などには、解析結果を削除できないことがあります。
本掲示により、研究に関する情報公開とします。本研究で得られた研究結果は、国立長寿医療研究センターが実施する研究として、学会報告・論文投稿にて発表します。また研究成果の内容によってはホームページ掲載や広報紙にて、対象者および一般住民の方に向けた内容で公表します。
他の対象者の個人情報保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
NILS-LSAの情報と試料は、氏名など個人を特定できる情報を除いた状態で保管・解析しております。尚、対象者の方からの申し出による同意の撤回や、転居や死亡など追跡に必要な情報を更新するため、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表を作成し、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない者が保管しております。
解析にあたっては、氏名など個人を特定できる情報を除いた状態のデータを用いるため、解析を行う研究者も、検査結果がどなたのものであるかは分かりません。
また研究成果は集団として集計した結果を学会報告や論文として発表しますので、解析結果から個人が特定されることはありません。
本研究で、試料は用いません。また、ノーベルファーマ株式会社へのデータの提供はありません。本研究で利用するすべてのNILS-LSAに関する情報は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。また、本研究で利用する氏名など個人を特定できる情報を除いた状態にされたNILS-LSAデータおよび学術的公表に関する解析結果や解析プログラムなどは、一般からの問い合わせに応じることができるよう、研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。尚、特定の個人を識別可能なデータとNILS-LSA固有のIDとの対応表は、国立長寿医療研究センター内のNILS-LSA研究に直接関わらない者が研究終了（研究期間終了）後も10年間は、外部からのアクセスが不可能な、国立長寿医療研究センター内のパスワード管理されたサーバ内で保管します。ただし、研究期間終了から10年後以降は、本研究に用いたすべての情報は個人が特定されない状態で完全に消去します。
NILS-LSAのすべての情報・試料は、国立長寿医療研究センターの運営費や公的研究費（競争的研究資金等）を主財源として収集しており、国立長寿医療研究センターが管理・運用を行っています。本研究遂行に際しては、主としてノーベルファーマ株式会社との共同研究費を利用しますが、一部、長寿医療研究開発費からも支出いたします。
ノーベルファーマ株式会社と国立長寿医療研究センターは診療部門にて医薬品等の購入で利害関係が生じますが、この点については、一般競争入札など当センター会計規程等に従い、適切に行われております。本研究に参加する国立長寿医療研究センターとノーベルファーマ株式会社の研究者の間には、一切の利害関係はありません。利益相反については、当センターの利益相反対処方針に従い、利益相反行為防止規則を遵守し、適正に本研究を実施します。尚、共同研究成果の学術的公表に際しては、利益相反事項を明示し、研究成果に歪みが生じないよう細心の注意を払います。
本研究に関するご不明点などございましたら、下部に記載のお問い合わせ先までご連絡ください。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
研究所 老年学・社会科学研究センター 老化疫学研究部
長期縦断疫学調査センター
老化疫学研究部長 大塚礼
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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