ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1843
国立長寿医療研究センター薬剤部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、harmo株式会社が提供する電子お薬手帳アプリ「harmo（ハルモ）」を利用する人から同意を得た利用者さんにアンケート調査を行い集計したデータをもとに、その情報を詳しく分析することによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる利用者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2024年8月30日
記
「電子お薬手帳へのおくすり問診票の実装と現状調査」
（倫理・利益相反委員会受付番号No.1843）
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
該当なし
harmo株式会社が提供する電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」を長期にわたって利用している人を対象に「おくすり問診票」を試験的に実装してアンケート調査を行い、集計した情報を2次利用させていただき、外来患者さん等の地域におけるポリファーマシーの現状を調査します。これにより、ポリファーマシー対策に有効な支援システムの構築に向けた基礎資料とすることを目的としています。
本研究において、電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」に試験的に導入した「おくすり問診票」からポリファーマシーの現状を把握することで、今後のシステム開発につなげることができると考えております。
２次利用する集計データ：利用者背景（年齢（歳）、性別、副作用歴、アレルギー歴、一般用医薬品・サプリメント・健康食品の使用）、薬剤の使用状況（処方医療機関数、処方箋枚数、かかりつけ薬局、内服薬、多剤併用（薬剤を６剤以上内服）、注射薬、外用薬）、薬剤の管理方法（自己管理、家族等の支援を受けての自己管理、家族や施設等の支援者が薬剤を管理、一包化の活用、ボックス・カレンダーの活用）、薬剤調整の希望（薬剤数を減らしてほしい、服用回数を減らしてほしい、副作用を相談したい、内服方法（飲みづらさ等）を調整してほしい、管理方法を工夫してほしい、薬剤の説明をしてほしい）、薬剤に関する不安・悩み（薬の飲み忘れ、薬を取り出しづらい、薬が飲み込みづらい、その他）、自覚症状（めまい・ふらつき、嚥下障害、口渇、眠気、うつ、便秘、排尿障害、転倒、もの忘れ）
上記の情報については、利用・提供前に被験者保護の観点から、倫理・利益相反委員会承認後１か月以上経過後から、harmo株式会社より集計データを提供され２次利用（harmo株式会社より２次利用許可を受けております。）をする予定です。
2024年8月30日 ～ 2025年12月31日
研究対象期間：2023年11月13日 ～ 2023年11月15日
harmo株式会社が提供している電子お薬手帳アプリ「harmo（ハルモ）」を利用していて、過去６カ月の間に長期服用している薬剤があり、研究に同意の上調査に回答された利用者さん。
集計したデータを２次利用させていただき、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益ならびに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
研究対象者が本研究への情報利用の拒否を希望しても、harmo株式会社においてすでにデータは集計されており、当施設において個人データを特定・削除することはできません。研究に同意しない・削除を希望する場合には、harmo株式会社にお問い合わせをお願いします。
harmo株式会社お問い合わせwebサイト
https://harmo.secure.force.com/personal_inquiry_input
研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については学会発表・論文投稿にて行う予定です。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、harmo株式会社にて提供している電子お薬手帳アプリ「harmo（ハルモ）」の利用者さんのうち、過去６カ月の間に長期服用している薬剤のある人に対して、アンケート調査の趣旨および倫理的配慮の説明を行い、同意を得られた利用者さんに対して「おくすり問診票」をもとにアンケート形式の調査を行いました。harmo株式会社において、利用者さんが特定できる情報（氏名・住所・患者ID番号など）を削除した状態で抽出し集計したデータを、２次利用しております。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも利用者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
受領したデータについては、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間保管いたします。集計データについては国立長寿医療研究センター薬剤部、国立精神・神経医療研究センターにて、保存媒体を施錠保管いたします。保管期間満了後は、速やかに紙媒体はシュレッダーにかけ、USB等の記録媒体は物理的に破壊の上廃棄いたします。また、パソコン上のデータは専用のソフトウエアを使用し、情報を完全に消去いたします。
本研究における研究資金はありません。また、harmo株式会社からの資金援助はありません。したがって、本研究による内外の利益団体は存在しません。また、本研究遂行による研究機関・研究者個人の利益はありません。なお本研究において特許などの知的財産権が生じた際には、研究者と研究機関がその知的財産権を持つこととします。
将来の研究に用いる予定は現在のところはありませんが、将来の研究に用いる場合は、情報公開文書にて研究内容を開示した上で、研究参加に関する撤回の機会を設けることといたします。
研究に対するお問い合わせがございましたら、下記のお問い合わせ先までご連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
薬剤部 薬物治療管理主任 溝神文博
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話：0562-46-2311（代表）
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