ホーム > 研究の推進 > 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に基づく研究実施の情報公開 > 倫理・利益相反委員会受付番号No.1782
国立長寿医療研究センター血管外科部では、下記の人を対象とする生命科学・医学系研究を実施しております。
本研究は、通常の診療で得られた情報(電子カルテなど)から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。
このような研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することができますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけますようお願いいたします。
本研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「本研究に関するお問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。
2024年1月19日
記
「足の腫れむくみ外来」受診患者の後ろ向き調査研究」
(倫理・利益相反委員会受付番号No.1782)
本研究課題については、国立長寿医療研究センター倫理・利益相反委員会による倫理審査を経て、国立長寿医療研究センター理事長の実施許可を受けております。
国立長寿医療研究センター 血管外科部 藤城健
なし
「足の腫れむくみ外来」受診患者さんの電子カルテ情報を後ろ向きに調査、検討することにより、足の腫れ、むくみの原因を含めた実態を明らかにすることです。
患者さんの背景、症状、身体所見、各種検査結果、診断結果、治療法。
上記の情報については、倫理・利益相反委員会承認後から、利用予定です。
2017年の「足の腫れむくみ外来」開設時より2023年12月31日までに、「足の腫れむくみ外来」を初回受診された患者さんの上記情報を、電子カルテより後ろ向きに調査し分析、検討します。
2024年1月19日 ~ 2026年3月31日
足の腫れむくみ外来受診患者さんを対象としたため
既存の診療情報の利用のみであり、プライバシーの保護についても十分に配慮されるため、新たに発生する不利益並びに危険性は想定されません。また、対象者個人に対する直接の利益も想定されません。
ご自身の診療情報が、本研究に利用されることにご同意いただけない場合には、研究に利用する情報からあなたにかかる情報を削除いたしますので、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。研究期間の途中であっても構いません。また、情報の削除依頼をしたことにより、不利益な取扱いを受けることはございません。ただし、ご連絡をいただいた時点で、研究結果が学会や論文等ですでに公開されている場合などには解析結果を削除できないことがあります。
この掲示により、本研究に関する情報公開といたします。研究結果の公開については、論文投稿にて行う予定でおります。
他の研究対象者等の個人情報等の保護および本研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画書および研究の方法に関する資料を閲覧することができます。閲覧を希望される場合には、下部に記載されているお問い合わせ先にご連絡いただけますようお願いいたします。
本研究では、診療情報(電子カルテ)より上記5.の情報を抽出して利用いたしますが、患者さんが特定できる情報(氏名・住所など)を削除した状態で抽出しています。
抽出データに残されている患者ID番号についても、患者ID番号とは別の新たな符号・番号に置き換えた上で保管し、研究に利用いたします。患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表は研究に利用する抽出データとは別にされ、当センター内にて厳重に保管されます。
また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者さんを特定できるような内容を含むことはございません。
抽出したデータ、患者ID番号と置き換えた符号・番号との対応表、匿名化されたデータについては、研究期間終了後10年もしくは学会や論文等での発表から10年の間保管いたします。抽出したデータ、匿名化されたデータについては血管外科部にて、対応表については血管外科部にて、保存媒体を施錠保管いたします。保管期間満了後は速やかに紙媒体はシュレッダーにかけ、USB等の記録媒体は物理的に破壊の上廃棄します。また、パソコン上のデータは専用のソフトウェアを使用し情報を完全に消去します。
本研究は、国立長寿医療研究センターの長寿医療研究開発費を使用とします。また、本研究に関する利益相反はありません。
研究に対するお問い合わせがございましたら、下記のお問い合わせ先まで御連絡ください。研究責任者が対応いたします。
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
血管外科部 血管外科部長 藤城健
〒474-8511 愛知県大府市森岡町七丁目430番地
電話:0562-46-2311(代表)