国立長寿医療研究センター|治験・臨床研究推進センター

製薬会社のみなさまへ

To everyone of pharmaceutical companies

治験

 

治験審査委員会についてはこちら

 

>> 治験の流れ(申請~実施まで)フローチャートを表示

 

 

■ 受託研究費 算定要領

受託研究費 算定要領(2015年10月27日)(pdfファイル)

 

■ 標準業務手順書

企業主導治験(2019年3月28日)(PDF:752KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

医師主導治験(2019年3月28日)(PDF:898KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

 

中央治験審査委員会規定および業務手順書(2019年3月28日)(PDF:1300KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

(他の医療機関からの調査審議依頼用)

 

■ 書式

企業主導治験(2019年3月28日)(PDF:432KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

医師主導治験(2019年3月28日)(PDF:381KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

 
■ その他

同意説明文書作成の手引き(pdfファイル)このリンクは別ウィンドウで開きます

「同意説明文書のひな形」(zipファイル)このリンクは別ウィンドウで開きます

押印省略の運用について(PDF:223KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

治験審査委員会の提出書類についてのお願い(PDF:82KB)

 

■ 治験の実施体制について

PDFファイルTransCelerate: Site Profile Form(update; 21 May 2019)(PDF:2847KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

 

治験実施の実績

現在進行中の治験(2019年4月1日現在)
  • 認知症(7件)   過活動膀胱(1件)   低活動膀胱(1件)  
  • アジテーション(2件)   水疱性角膜症(2件)   高脂血症(1件)
  • 水疱性角膜症(2件)   難治性眼表面疾患(1件)

>> 過去に実施した治験を表示

  • 中枢神経領域
  • ・認知症(アルツハイマー病・レビー小体型)    ・パーキンソン病    ・脳梗塞(再発予防)
  • 整形外科領域
  • ・サルコペニア    ・骨粗鬆症    ・骨粗鬆症による疼痛    ・椎体の新鮮骨折
  • ・椎間板ヘルニア    ・腰部脊柱管狭窄症    ・慢性関節リウマチ
  • 内分泌系領域
  • ・糖尿病    ・糖尿病多発神経障害に伴う疼痛    ・糖尿病末梢神経障害
  • 泌尿器領域
  • ・過活動膀胱(尿失禁)    ・夜間頻尿
  • 呼吸器領域
  • ・COPD

  • 循環器領域
  • ・静脈血栓塞栓症(予防)
  • 感染症領域
  • ・敗血症    ・細菌性肺炎
  • その他
  • ・癌性疼痛    ・多発性骨髄腫    など

治験に関するお問い合わせ

不明な点は第2研究棟2階 治験・臨床研究推進室 平島 までお尋ねください。
電話( 0562-46-2311  内線 6214・6206・7947 )  メール(  hirashm@ncgg.go.jp )

 

製造販売後調査

PDFファイル 手続きについて(2019年5月21日)(PDF:410KB)

受託研究取扱規程(2015年10月24日)(pdfファイル)

受託研究様式集(2015年04月01日)(zipファイル)

受託研究実施状況報告書記入見本(pdfファイル)

副作用報告記入見本(pdfファイル)

受託研究取扱細則(2015年04月01日)(pdfファイル)

 

製造販売後調査に関するお問い合わせ

お問い合わせは第2研究棟2階 治験・臨床研究推進室 までお願い致します。
電話( 0562-46-2311  内線 6214・6206 )  メール(  iccr-chousa@ncgg.go.jp )