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倫理・利益相反委員会受付番号No.705

「アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究(倫理・利益相反委員会受付番号No.705)」にかかる疫学研究実施についてのお知らせ

国立長寿医療研究センター(先端診療部 眼科)では、以下の疫学研究を実施しております。
この研究は、通常の診療で得られた情報(カルテなど)から必要な情報を取り出し、まとめることによって行われるものです。

このような研究は、厚生労働省の「疫学研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者様のお一人ずつから直接ご同意をいただかずに実施することが できますが、研究内容の情報を公開することが必要とされています。このお知らせをもって研究内容の情報公開とさせていただきますので、ご理解いただけます ようお願いいたします。

この研究に関するお問い合わせなどがございましたら、下記の「12.問い合わせ先」までご連絡いただけますようお願いいたします。

平成26年7月3日

  1. 研究課題名(倫理・利益相反委員会受付番号)
    アイサートマイクロ255挿入後の安全性を前向きに調査する多施設共同の疫学研究(No.705)
  2. 対象となる患者様 
    無水晶体眼の視力補正のために、アイサートマイクロ255の挿入手技を実施する患者様
  3. 研究に使用する情報 
    アイサートマイクロ255挿入眼における経過観察情報
  4. 研究機関名
    国立長寿医療研究センター(先端診療部 眼科)
  5. 研究責任者
    先端診療部 眼科医師 福岡 秀記
  6. 研究期間  
    平成26年2月6日~平成27年3月31日
  7. 当該研究の意義、目的 
    アイサートマイクロ255挿入眼における安全性を多施設データにより検討すること
  8. 当該研究の方法 
    眼科検査、診断(術後経過観察、有害事象の診断、治療)を術後2カ月後と6カ月後に実施して、取得したデータを集積して解析する。
  9. すべての個人情報の利用目的(明らかにできない場合にはその理由を記載)
    個人の特定はできない状況で、上記3.の情報を上記7.の目的のために解析します。それ以外の利用目的はありません。
  10. 個人情報の保護について
    この研究では、診療情報(電子カルテ)より上記3.の情報を抽出して使用いたしますが、患者様が特定できる情報(氏名・住所など)を削除した状態で抽出しています。
    また、研究成果は学会や論文として発表されますが、その際にも患者様を特定できるような内容を含むことはございません。
  11. 開示等の求めに応じる手続
    希望により,他の調査対象者(被験者)の個人情報保護や当該研究の独創性の確保に支障が無い範囲内で、調査計画及び方法に関する資料を入手又は閲覧することが可能です。
  12. この研究に関するお問い合わせ先

    独立行政法人国立長寿医療研究センター 先端診療部 眼科 医長 福岡 秀記
    電話番号:0562-46-2311

 

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