国立長寿医療研究センター|治験・臨床研究推進センター

製薬会社のみなさまへ

To everyone of pharmaceutical companies

治験および製造販売後臨床試験

治験審査委員会委員名簿(2018年4月1日)(PDF:90KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

中央治験審査委員会委員名簿(2018年4月1日(PDF:91KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

2018年度治験審査委員会開催予定(PDF:104KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

治験審査委員会委員名簿(2017年04月01日)(PDF:92KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

中央治験審査委員会委員名簿(2017年04月01日)(PDF:92KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

2017年度治験審査委員会開催予定(PDF:133KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

治験審査委員会委員名簿(2016年05月10日)(PDF:315KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

治験審査委員会委員名簿(2016年04月01日)(PDF:270KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

治験審査委員会委員名簿(2015年08月01日)(pdfファイル)

中央治験審査委員会委員名簿(2016年05月10日)(PDF:284KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

中央治験審査委員会委員名簿(2016年04月01日)(PDF:275KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

中央治験審査委員会委員名簿(2015年08月01日)(pdfファイル)

受託研究費 算定要領(2015年10月27日)(pdfファイル)

治験実施に関するFAQ※現在準備中

>> 治験の流れ(申請~実施まで)フローチャートを表示

 
■ 標準業務手順書

企業主導治験(2018年8月1日)(PDF:690KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

医師主導治験(2018年8月1日)(PDF:904KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

 

中央治験審査委員会規定および業務手順書(2017年7月10日)このリンクは別ウィンドウで開きます

(他の医療機関からの調査審議依頼用)

■ 書式

企業主導治験(2018年8月1日)(PDF:431KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

医師主導治験(2018年8月1日)(PDF:380KB)このリンクは別ウィンドウで開きます

 
 

 

同意説明文書作成の手引き(pdfファイル)

「同意説明文書のひな形」(zipファイル)

 
 

 

 

治験実施の実績

現在進行中の治験(2016年7月1日現在)
  • 認知症(5件)   レビー型認知症(1件) COPD(2件) DM性神経障害(1件)  
  • サルコペニア(1件)

>> 過去に実施した治験を表示

 
 
 
 
 
 
  • 中枢神経領域
  • ・認知症(アルツハイマー病・レビー小体型)    ・パーキンソン病    ・脳梗塞(再発予防)
  • 整形外科領域
  • ・骨粗鬆症    ・骨粗鬆症による疼痛    ・椎体の新鮮骨折    ・椎間板ヘルニア    ・腰部脊柱管狭窄症
  • ・慢性関節リウマチ
  • 内分泌系領域
  • ・糖尿病    ・糖尿病多発神経障害に伴う疼痛    ・糖尿病末梢神経障害
  • 泌尿器科領域
  • ・過活動膀胱(尿失禁)    ・夜間頻尿
  • 循環器領域
  • ・静脈血栓塞栓症(予防)
  • 感染症領域
  • ・敗血症    ・細菌性肺炎
  • その他
  • ・癌性疼痛    ・多発性骨髄腫    など

治験に関するお問い合わせ

不明な点は第2研究棟2階 治験・臨床研究推進室 平島 までお尋ねください。
電話( 0562-46-2311  内線 6206・7314 )  メール(  hirashm@ncgg.go.jp )

使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症報告

受託研究取扱規程(2015年10月24日)(pdfファイル)

受託研究様式集(2015年04月01日)(zipファイル)

受託研究実施状況報告書記入見本(pdfファイル)

副作用報告記入見本(pdfファイル)

手続きについて(pdfファイル)

受託研究取扱細則(2015年04月01日)(pdfファイル)

お問い合わせは第2研究棟2階 治験・臨床研究推進室 までお願い致します。
電話( 0562-46-2311  内線 6206 )  メール(  iccr-chousa@ncgg.go.jp )